处方药在多发性硬化症中的安全性和有效性 (DRUMS)

研究人群：

经验证的多发性硬化症 (MS) 病例定义将应用于卫生管理数据，以确定加拿大 5 个省（不列颠哥伦比亚省、马尼托巴省、新斯科舍省、萨斯喀彻温省和阿尔伯塔省；研究 1、2、4-6）的所有 MS 患者。 在马尼托巴省开发，阳性预测值为 80.5%，阴性预测值 (NPV) 在至少 1 次声称患有任何脱髓鞘疾病的人群中为 75.5%。 在一般人群水平上，NPV 将 >99%，其中超过 98% 的个体没有声称患有脱髓鞘疾病。 该算法已在不列颠哥伦比亚省、新斯科舍省和萨斯喀彻温省成功应用。

当使用 MS 特异性临床数据时（不列颠哥伦比亚省、马尼托巴省、新斯科舍省；研究 3），根据现行国际标准，诊断由神经科医生确认。

学习时段：

最早的研究开始时间是 1996 年 1 月（DMD 可用的第一个完整年份和可用的管理和 DMD 相关数据的第一年），最晚的研究结束时间是 2018 年 3 月 31 日；这代表了超过 2 年的药物和患者相关随访。

学习条目：

最近一次是 1996 年 1 月 1 日、个人 18 岁生日、第一次 MS 相关索赔日期或第一次 MS 门诊就诊日期（访问临床数据时 [研究 3]）。

学习结束：

最早死亡、从各自省份移民、最后一次 MS 门诊就诊（访问临床数据时 [研究 3]），或 2017 年 12 月 31 日（不列颠哥伦比亚省、马尼托巴省、新斯科舍省、阿尔伯塔省）或 2018 年 3 月 31 日（萨斯喀彻温省）。

DMD曝光：

DMD 使用，使用处方数据确定。 个人的暴露状态会随着时间的推移而变化，并将动态分类为：1) 无 DMD，2) 任何 DMD，然后按代：2a) 任何第一代或 2b) 第二代 DMD。 如果可能，将探索单个药物类别（β-干扰素 [作为一类]、醋酸格拉默、那他珠单抗、芬戈莫德、富马酸二甲酯、特立氟胺、阿仑单抗）。

时间视角：

分析前瞻性记录的健康管理、处方和临床数据。