多発性硬化症における処方薬の安全性と有効性 (DRUMS)

調査対象母集団：

多発性硬化症 (MS) の検証済みの症例定義が保健管理データに適用され、カナダの 5 つの州 (ブリティッシュ コロンビア、マニトバ、ノバスコシア、サスカチュワン、アルバータ; 研究 1、2、4-6) のすべての MS 患者が特定されます。 マニトバ州で開発され、脱髄疾患の請求が 1 つ以上ある人の集団において、陽性適中率は 80.5%、陰性適中率 (NPV) は 75.5% でした。 NPV は、個人の 98% 以上が脱髄疾患の請求をしていない一般集団レベルで 99% を超えることになります。 このアルゴリズムは、ブリティッシュ コロンビア州、ノバスコシア州、サスカチュワン州でうまく適用されています。

MS 固有の臨床データが使用される場合 (ブリティッシュ コロンビア州、マニトバ州、ノバスコシア州; 研究 3)、一般的な国際基準に従って、診断は神経科医によって確認されます。

勉強期間：

最も早い調査開始は 1996 年 1 月 (DMD が利用可能になった最初の通年であり、利用可能な管理および DMD 関連データの最初の年) であり、最新の調査終了は 2018 年 3 月 31 日です。これは、20 年を超える薬物および患者関連の追跡調査に相当します。

調査エントリー:

直近の 1996 年 1 月 1 日、個人の 18 歳の誕生日、最初の MS 関連のクレームの日付、または最初の MS クリニック訪問の日付 (臨床データがアクセスされたとき [調査 3])。

研究終了:

死亡、それぞれの州からの移住、最後の MS クリニック訪問 (臨床データにアクセスしたとき [研究 3])、または 2017 年 12 月 31 日 (ブリティッシュ コロンビア州、マニトバ州、ノバスコシア州、アルバータ州) または 2018 年 3 月 31 日 (サスカチュワン）。

DMD 露出:

処方データを使用して特定された DMD の使用。 個人の曝露状況は時間の経過とともに変化する可能性があり、次のように動的に分類されます。1) DMD なし、2) DMD なし、次に世代別: 2a) 第 1 世代または 2b) 第 2 世代 DMD。 可能であれば、個々の薬物クラスが検討されます (β-インターフェロン [1 つのクラスとして]、酢酸グラチラマー、ナタリズマブ、フィンゴリモド、フマル酸ジメチル、テリフルノミド、アレムツズマブ)。

時間の視点:

前向きに記録された健康管理、処方、および臨床データの分析。