联合同步 EGD 结肠镜检查试验（CoSi 内窥镜检查）

研究类型：

这是一项前瞻性对照随机研究，旨在确定同步 EGD 结肠镜检查和连续 EGD 结肠镜检查在手术时间上的差异。 患者被随机分为两组：连续组，先进行 EGD，然后进行结肠镜检查；同步组，同时进行两个程序，每个程序均由受过训练的胃肠病学家进行。

病人：

符合条件的患者是那些连续安排在 2020 年 6 月至 8 月期间在哥伦比亚波哥大 DC 的 EmuraCenter LatinoAmerica 进行 EGD 和结肠镜检查的患者。 手术适应症包括腹痛、消化道癌症筛查、慢性贫血、消化道出血和慢性腹泻等。 排除标准是肠道准备不充分，波士顿评分在任何部分至少有 1 分，残留的胃食物，既往消化系统手术，以及拒绝参与。 患者及其陪同人员对手术给予书面同意，并被要求在手术前 1 天和手术前 30 分钟完成与 COVID-19 症状相关的电话调查。

随机化：

参与研究的内镜医师均为内镜专家。 在两组中，结肠镜检查均由同一位内镜专家进行。 连续组中的EGD由负责当天手术的主治内镜医师进行。

结果：

组间比较的变量包括单位进入时间、完成两个程序的时间、EGD 时间、EGD 检查时间、结肠镜检查时间、盲肠训练时间、退出时间、程序间时间、单位退出时间、镇静剂量代理和内窥镜检查结果。 在手术前 5 分钟、手术过程中 5 分钟和 10 分钟以及完成最后一个手术后 5 分钟评估氧合 (pO2) 和经皮 pCo2。 训练有素的医生或麻醉师将对使用异丙酚的患者进行镇静。 手术后症状将在手术后 30 分钟和 24 小时通过书面调查进行评估。 该调查评估了 6 种症状，其中 3 种与镇静有关：恶心、嗜睡和头晕。 并且，其他 3 种症状与内窥镜手术有关：腹痛、腹胀和咽痛。 将对 6 种症状中的每一种进行评分，从 1 到 5（1：无，2：轻度，3：中度，4：重度，5：极端）。

内窥镜系统的患者位置和位置：

所有患者均处于左侧卧位。 对于同步手术，EGD 塔位于床边左侧，结肠镜检查塔位于患者头部水平的床边右侧。

EGD：

Emura 等人提出的系统完整的照片记录方法将使用 Fuji 7000 视频处理器和 Fuji Lasereo EG-760 胃镜检查上消化道粘膜。 将进行 BLI-bright 数字色素内窥镜观察下咽部、食道和食管胃交界处，以及用于评估胃和十二指肠粘膜的 LCI 模式。 将使用 Fuji GW-100 充气器进行低二氧化碳充气。

连续组结肠镜检查：

将使用 Fuji Lasereo 7000 设备和 EC-760ZP-V / L 结肠镜。 二氧化碳注入将使用富士 GW-100 设备进行。

平行组结肠镜检查：

将使用 Olympus Evis Exera II 设备和 H-180-AI 结肠镜。 奥林巴斯 UCR 充气器将用于 CO2 充气。

pCo2 的经皮测量：

pCO2 测量将使用 Tosca TCM 套件 (XLab Solutions) 进行。 该设备使用放置在患者手臂上的换能器（ts 传感器 54），以非侵入方式测量 pCO2。