Kombineret simultan EGD-koloskopiforsøg (CoSi endoskopi)

Undersøgelsestype:

Dette er en prospektiv kontrolleret randomiseret undersøgelse for at bestemme forskelle i proceduretider ved samtidig EGD-koloskopi og seriel EGD-koloskopi. Patienterne er randomiseret i to grupper: seriegruppen, hvor EGD først udføres og derefter koloskopi, og den samtidige gruppe, hvor de to procedurer udføres på samme tid, hver af en uddannet gastroenterolog.

Patienter:

Kvalificerede patienter er dem, der fortløbende er planlagt til EGD og koloskopi på EmuraCenter LatinoAmerica, Bogota DC, Colombia mellem juni og august 2020. Indikationer for procedurer omfatter blandt andet mavesmerter, screening for fordøjelseskræft, kronisk anæmi, fordøjelsesblødninger og kronisk diarré. Eksklusionskriterier er utilstrækkelig tarmforberedelse med Boston-score med mindst 1 point i ethvert segment, resterende gastrisk mad, tidligere operationer i fordøjelsessystemet og afvisning af at deltage. Patienter og deres ledsager giver skriftligt samtykke til procedurerne og bliver bedt om at udfylde en telefonundersøgelse vedrørende COVID-19 symptomer 1 dag før proceduren og 30 minutter før proceduren.

Randomisering:

Endoskopister, der deltager i undersøgelsen, er eksperter i endoskoper. I begge grupper udføres koloskopier af den samme ekspert endoskopist. EGD i seriegruppen udføres af den behandlende endoskopist, der er ansvarlig for procedurer den dag.

Resultater:

Variabler, der skal sammenlignes mellem grupper, omfatter enhedens indgangstid, tid til afslutning af begge procedurer, EGD-tid, EGD-inspektionstid, koloskopitid, tid til at lære blindtarmen, tilbagetrækningstid, inter-procedure tid, enhedens udgangstid, dosis af sedation agent og endoskopiske fund. Oxygenering (pO2) og perkutan pCo2 evalueres 5 minutter før, 5 og 10 minutter under proceduren og 5 minutter efter at have afsluttet den sidste procedure. En uddannet læge eller anæstesiolog vil administrere sedation til patienter, der bruger Propofol. Symptomer efter proceduren vil blive vurderet ved skriftlig undersøgelse 30 minutter og 24 timer efter proceduren. Denne undersøgelse evaluerer 6 symptomer, hvoraf 3 er relateret til sedation: Kvalme, døsighed og svimmelhed. og de andre 3 symptomer er relateret til den endoskopiske procedure: mavesmerter, oppustethed og svælgsmerter. Hvert af de 6 symptomer vil blive scoret fra 1 til 5 (1: Ingen, 2: Mild, 3: Moderat, 4: Alvorlig og 5: Ekstrem).

Patientposition og placering af endoskopisystemer:

Alle patienter er placeret i venstre lateral decubitusposition. Ved samtidige procedurer er EGD-tårnet placeret i venstre side og koloskopitårnet i højre side af sengen ved patientens hoved.

EGD:

Den systematiske komplette fotodokumentationstilgang foreslået af Emura et al. vil blive udført for at inspicere slimhinden i den øvre GI-kanal ved hjælp af en Fuji 7000 videoprocessor og et Fuji Lasereo EG-760 gastroskop. BLI-bright digital kromoendoskopi vil blive udført for at observere hypopharynx, esophagus og esophagogastric junction og LCI-tilstanden til evaluering af mave- og duodenalslimhinden. Lav CO2 insufflation vil blive brugt ved brug af Fuji GW-100 insufflator.

Koloskopi i seriegruppen:

Et Fuji Lasereo 7000 udstyr og et EC-760ZP-V/L koloskop vil blive brugt. CO2-indblæsningen vil blive udført med Fuji GW-100 udstyr.

Koloskopi i parallel-gruppen:

Et Olympus Evis Exera II udstyr og et H-180-AI koloskop vil blive brugt. En Olympus UCR insufflator vil blive brugt til CO2 insufflation.

Transkutan måling af pCo2:

pCO2-målingerne vil blive udført ved hjælp af et Tosca TCM-kit (XLab Solutions). Dette udstyr bruger en transducer (ts-sensor 54), der er placeret på patientens arm og måler pCO2 ikke-invasivt.