Ensayo combinado EGD-colonoscopia simultánea (endoscopia CoSi)

Tipo de estudio:

Este es un estudio aleatorio controlado prospectivo para determinar las diferencias en los tiempos de procedimiento de la colonoscopia EGD simultánea y la colonoscopia EGD en serie. Los pacientes se aleatorizan en dos grupos: el grupo en serie, donde primero se realiza la EGD y luego la colonoscopia y el grupo simultáneo, donde los dos procedimientos se realizan al mismo tiempo, cada uno por un gastroenterólogo capacitado.

Pacientes:

Los pacientes elegibles son aquellos programados consecutivamente para EGD y colonoscopia en EmuraCenter LatinoAmerica, Bogotá DC, Colombia entre junio y agosto de 2020. Las indicaciones para los procedimientos incluyen, entre otras, dolor abdominal, detección de cáncer digestivo, anemia crónica, sangrado digestivo y diarrea crónica. Los criterios de exclusión son preparación intestinal inadecuada con puntaje de Boston con al menos 1 punto en cualquier segmento, alimento gástrico residual, cirugía previa del sistema digestivo y negativa a participar. Los pacientes y su acompañante dan su consentimiento por escrito de los procedimientos y se les pide que completen una encuesta telefónica relacionada con los síntomas de COVID-19 1 día antes del procedimiento y 30 minutos antes del procedimiento.

Aleatorización:

Los endoscopistas que participan en el estudio son endoscopistas expertos. En ambos grupos, las colonoscopias son realizadas por el mismo endoscopista experto. La EGD en el grupo seriado la realiza el endoscopista responsable de los procedimientos ese día.

Resultados:

Las variables a comparar entre los grupos incluyen el tiempo de entrada a la unidad, el tiempo de finalización de ambos procedimientos, el tiempo de EGD, el tiempo de inspección de EGD, el tiempo de colonoscopia, el tiempo de enseñanza del ciego, el tiempo de retiro, el tiempo entre procedimientos, el tiempo de salida de la unidad, la dosis de sedación agente y hallazgos endoscópicos. La oxigenación (pO2) y la pCo2 percutánea se evalúan 5 minutos antes, 5 y 10 minutos durante el procedimiento y 5 minutos después de completar el último procedimiento. Un médico o anestesiólogo capacitado administrará la sedación a los pacientes que usan Propofol. Los síntomas posteriores al procedimiento se evaluarán mediante una encuesta escrita 30 minutos y 24 horas después del procedimiento. Esta encuesta evalúa 6 síntomas, 3 de los cuales están relacionados con la sedación: Náuseas, somnolencia y mareos. y, los otros 3 síntomas están relacionados con el procedimiento endoscópico: dolor abdominal, distensión abdominal y dolor faríngeo. Cada uno de los 6 síntomas se calificará del 1 al 5 (1: ninguno, 2: leve, 3: moderado, 4: grave y 5: extremo).

Posición del paciente y ubicación de los sistemas de endoscopia:

Todos los pacientes se colocan en decúbito lateral izquierdo. Para procedimientos simultáneos, la torre de EGD está ubicada en el lado izquierdo y la torre de colonoscopia en el lado derecho de la cama al nivel de la cabeza del paciente.

EGD:

El enfoque sistemático de fotodocumentación completa propuesto por Emura et al se llevará a cabo para inspeccionar la mucosa del tracto gastrointestinal superior utilizando un procesador de video Fuji 7000 y un gastroscopio Fuji Lasereo EG-760. Se realizará cromoendoscopia digital BLI-bright para observar la hipofaringe, el esófago y la unión esofagogástrica y, el modo LCI para la evaluación de la mucosa estomacal y duodenal. Se utilizará insuflación baja en CO2 utilizando el insuflador Fuji GW-100.

Colonoscopia en el grupo serial:

Se utilizará un equipo Fuji Lasereo 7000 y un colonoscopio EC-760ZP-V/L. La insuflación de CO2 se realizará con un equipo Fuji GW-100.

Colonoscopia en el grupo paralelo:

Se utilizará un equipo Olympus Evis Exera II y un colonoscopio H-180-AI. Se utilizará un insuflador Olympus UCR para la insuflación de CO2.

Medición transcutánea de pCo2:

Las mediciones de pCO2 se realizarán utilizando un kit Tosca TCM (XLab Solutions). Este equipo utiliza un transductor (ts sensor 54) que se coloca en el brazo del paciente y mide la pCO2 de forma no invasiva.