Połączona jednoczesna kolonoskopia EGD (endoskopia CoSi)

Typ studiów:

Jest to prospektywne, kontrolowane, randomizowane badanie mające na celu określenie różnic w czasie wykonywania jednoczesnej kolonoskopii EGD i seryjnej kolonoskopii EGD. Pacjenci są losowo przydzielani do dwóch grup: grupy seryjnej, w której najpierw wykonuje się EGD, a następnie kolonoskopię, oraz grupy symultanicznej, w której obie procedury są wykonywane w tym samym czasie, każda przez przeszkolonego gastroenterologa.

Pacjenci:

Kwalifikujący się pacjenci to ci, którzy zostali kolejno zaplanowani na EGD i kolonoskopię w EmuraCenter LatinoAmerica, Bogota DC, Kolumbia między czerwcem a sierpniem 2020 r. Wskazaniami do zabiegów są m.in. bóle brzucha, badania przesiewowe w kierunku raka przewodu pokarmowego, przewlekła anemia, krwawienia z przewodu pokarmowego, przewlekłe biegunki. Kryteria wykluczenia to nieodpowiednie przygotowanie jelita z oceną bostońską z co najmniej 1 punktem w każdym segmencie, resztki pokarmu żołądkowego, wcześniejsza operacja układu pokarmowego i odmowa udziału. Pacjenci i osoby im towarzyszące wyrażają pisemną zgodę na zabiegi oraz proszeni są o wypełnienie telefonicznej ankiety dotyczącej objawów COVID-19 na 1 dzień przed zabiegiem i 30 minut przed zabiegiem.

Randomizacja:

Endoskopiści biorący udział w badaniu to eksperci endoskopiści. W obu grupach kolonoskopie wykonuje ten sam specjalista endoskopista. EGD w grupie seryjnej wykonuje prowadzący endoskopista odpowiedzialny za zabiegi w tym dniu.

Wyniki:

Zmienne, które należy porównać między grupami, obejmują czas wejścia jednostki, czas do zakończenia obu procedur, czas EGD, czas kontroli EGD, czas kolonoskopii, czas nauki kątnicy, czas wycofania, czas między zabiegami, czas wyjścia jednostki, dawka sedacji środki i wyniki endoskopowe. Utlenowanie (pO2) i przezskórne pCo2 są oceniane 5 minut przed, 5 i 10 minut w trakcie zabiegu oraz 5 minut po zakończeniu ostatniego zabiegu. Przeszkolony lekarz lub anestezjolog poda sedację pacjentom stosującym Propofol. Objawy po zabiegu zostaną ocenione na podstawie pisemnej ankiety 30 minut i 24 godziny po zabiegu. Ta ankieta ocenia 6 objawów, z których 3 są związane z uspokojeniem: nudności, senność i zawroty głowy. a pozostałe 3 objawy są związane z zabiegiem endoskopowym: ból brzucha, wzdęcia i ból gardła. Każdy z 6 objawów zostanie oceniony w skali od 1 do 5 (1: Brak, 2: Łagodne, 3: Umiarkowane, 4: Ciężkie i 5: Ekstremalne).

Pozycja pacjenta i lokalizacja systemów endoskopowych:

Wszyscy pacjenci są ułożeni w pozycji leżącej na lewym boku. W przypadku zabiegów jednoczesnych wieża EGD znajduje się po lewej stronie, a wieża do kolonoskopii po prawej stronie łóżka, na wysokości głowy pacjenta.

EGD:

Systematyczna kompletna fotodokumentacja zaproponowana przez Emurę i wsp. zostanie przeprowadzona w celu zbadania błony śluzowej górnego odcinka przewodu pokarmowego przy użyciu procesora wideo Fuji 7000 i gastroskopu Fuji Lasereo EG-760. Wykonana zostanie chromoendoskopia cyfrowa BLI-bright w celu obserwacji gardła dolnego, przełyku i połączenia przełykowo-żołądkowego oraz tryb LCI w celu oceny błony śluzowej żołądka i dwunastnicy. Niska insuflacja CO2 zostanie zastosowana przy użyciu insuflatora Fuji GW-100.

Kolonoskopia w grupie seryjnej:

Wykorzystany zostanie sprzęt Fuji Lasereo 7000 oraz kolonoskop EC-760ZP-V/L. Insuflacja CO2 zostanie przeprowadzona za pomocą sprzętu Fuji GW-100.

Kolonoskopia w grupie równoległej:

Wykorzystany zostanie sprzęt Olympus Evis Exera II oraz kolonoskop H-180-AI. Do wdmuchiwania CO2 zostanie użyty insuflator Olympus UCR.

Przezskórny pomiar pCo2:

Pomiary pCO2 zostaną wykonane przy użyciu zestawu Tosca TCM (XLab Solutions). To urządzenie wykorzystuje przetwornik (czujnik ts 54), który jest umieszczony na ramieniu pacjenta i mierzy pCO2 w sposób nieinwazyjny.