Kombinovaná simultánní EGD-kolonoskopie (CoSi endoskopie)

Typ studie:

Toto je prospektivní kontrolovaná randomizovaná studie ke stanovení rozdílů v dobách procedur simultánní EGD-kolonoskopie a sériové EGD-kolonoskopie. Pacienti jsou randomizováni do dvou skupin: sériová skupina, kde se nejprve provádí EGD a poté kolonoskopie, a simultánní skupina, kde jsou oba výkony prováděny současně, každou vyškoleným gastroenterologem.

Pacienti:

Způsobilí pacienti jsou ti, kteří jsou následně plánováni na EGD a kolonoskopii v EmuraCenter LatinoAmerica, Bogota DC, Kolumbie mezi červnem a srpnem 2020. Indikace k procedurám zahrnují mimo jiné bolesti břicha, screening rakoviny zažívacího traktu, chronickou anémii, krvácení do zažívacího traktu a chronický průjem. Kritéria vyloučení jsou nedostatečná příprava střeva s Bostonovým skóre s alespoň 1 bodem v jakémkoli segmentu, zbytková žaludeční strava, předchozí operace trávicího systému a odmítnutí účasti. Pacienti a jejich doprovod dávají písemný souhlas s procedurami a jsou požádáni, aby 1 den před výkonem a 30 minut před zákrokem vyplnili telefonický průzkum týkající se příznaků COVID-19.

Randomizace:

Endoskopisté účastnící se studie jsou odborníci na endoskopii. V obou skupinách provádí kolonoskopie stejný odborný endoskopista. EGD v sériové skupině provádí ošetřující endoskopista odpovědný za výkony ten den.

výsledky:

Mezi proměnné, které mají být porovnávány mezi skupinami, patří čas vstupu na jednotku, čas do dokončení obou procedur, čas EGD, čas kontroly EGD, čas kolonoskopie, čas na zaučení slepého střeva, čas stažení, čas mezi procedurami, čas ukončení jednotky, dávka sedace agens a endoskopický nález. Okysličení (pO2) a perkutánní pCo2 jsou hodnoceny 5 minut před, 5 a 10 minut během výkonu a 5 minut po dokončení posledního výkonu. Pacientům užívajícím Propofol podá sedaci vyškolený lékař nebo anesteziolog. Příznaky po zákroku budou hodnoceny písemným průzkumem 30 minut a 24 hodin po zákroku. Tento průzkum hodnotí 6 symptomů, z nichž 3 souvisejí se sedací: nevolnost, ospalost a závratě. a další 3 příznaky souvisejí s endoskopickým postupem: bolest břicha, nadýmání a bolest hltanu. Každý ze 6 příznaků bude hodnocen od 1 do 5 (1: žádný, 2: mírný, 3: střední, 4: závažný a 5: extrémní).

Poloha pacienta a umístění endoskopických systémů:

Všichni pacienti jsou uloženi v poloze na levém boku. Pro simultánní výkony je věž EGD umístěna na levé straně a kolonoskopická věž na pravé straně lůžka v úrovni hlavy pacienta.

EGD:

Systematický kompletní fotodokumentační přístup navržený Emurou et al bude proveden za účelem inspekce sliznice horního GI traktu pomocí videoprocesoru Fuji 7000 a gastroskopu Fuji Lasereo EG-760. Bude provedena BLI-bright digitální chromoendoskopie ke sledování hypofaryngu, jícnu a esofagogastrické junkce a režimu LCI pro hodnocení sliznice žaludku a duodena. Nízká insuflace CO2 bude použita pomocí insuflátoru Fuji GW-100.

Kolonoskopie v sériové skupině:

Bude použito zařízení Fuji Lasereo 7000 a kolonoskop EC-760ZP-V / L. Insuflace CO2 bude provedena zařízením Fuji GW-100.

Kolonoskopie v paralelní skupině:

Bude použito zařízení Olympus Evis Exera II a kolonoskop H-180-AI. Pro insuflaci CO2 bude použit insuflátor Olympus UCR.

Transkutánní měření pCo2:

Měření pCO2 bude provedeno pomocí soupravy Tosca TCM (XLab Solutions). Toto zařízení používá převodník (ts senzor 54), který je umístěn na paži pacienta a měří pCO2 neinvazivně.