Kombinert simultan EGD-koloskopiforsøk (CoSi endoskopi)

Studietype:

Dette er en prospektiv kontrollert randomisert studie for å bestemme forskjeller i prosedyretider for samtidig EGD-koloskopi og seriell EGD-koloskopi. Pasientene er randomisert i to grupper: seriegruppen, hvor EGD utføres først og deretter koloskopi, og den samtidige gruppen, hvor de to prosedyrene utføres samtidig, hver av en utdannet gastroenterolog.

Pasienter:

Kvalifiserte pasienter er de som er planlagt for EGD og koloskopi ved EmuraCenter LatinoAmerica, Bogota DC, Colombia mellom juni og august 2020. Indikasjoner for prosedyrer inkluderer blant annet magesmerter, screening for fordøyelseskreft, kronisk anemi, fordøyelsesblødninger og kronisk diaré. Eksklusjonskriterier er utilstrekkelig tarmforberedelse med Boston-score med minst 1 poeng i ethvert segment, rester av magemat, tidligere kirurgi i fordøyelsessystemet og avslag på å delta. Pasienter og deres ledsager gir skriftlig samtykke til prosedyrene og blir bedt om å fylle ut en telefonundersøkelse relatert til COVID-19-symptomer 1 dag før prosedyren og 30 minutter før prosedyren.

Randomisering:

Endoskopister som deltar i studien er eksperter på endoskopister. I begge grupper utføres koloskopier av samme ekspert endoskopist. EGD i seriegruppen utføres av behandlende endoskopist som er ansvarlig for prosedyrer den dagen.

Utfall:

Variabler som skal sammenlignes mellom grupper inkluderer tid for enhetsinngang, tid til fullføring av begge prosedyrer, EGD-tid, EGD-inspeksjonstid, koloskopitid, tid for å lære blindtarmen, uttakstid, tid mellom prosedyrer, enhetens utgangstid, sedasjonsdosen agent og endoskopiske funn. Oksygenering (pO2) og perkutan pCo2 blir evaluert 5 minutter før, 5 og 10 minutter under prosedyren og 5 minutter etter fullført siste prosedyre. En utdannet lege eller anestesilege vil gi sedasjon til pasienter som bruker Propofol. Symptomer etter prosedyren vil bli vurdert ved skriftlig undersøkelse 30 minutter og 24 timer etter prosedyren. Denne undersøkelsen evaluerer 6 symptomer, hvorav 3 er relatert til sedasjon: Kvalme, døsighet og svimmelhet. og de andre 3 symptomene er relatert til den endoskopiske prosedyren: magesmerter, oppblåsthet og svelgsmerter. Hvert av de 6 symptomene vil bli skåret fra 1 til 5 (1: Ingen, 2: Mild, 3: Moderat, 4: Alvorlig og 5: Ekstrem).

Pasientposisjon og plassering av endoskopisystemer:

Alle pasienter er plassert i venstre lateral decubitusposisjon. For samtidige prosedyrer er EGD-tårnet plassert på venstre side og koloskopitårnet på høyre side av sengekanten ved pasientens hode.

EGD:

Den systematiske komplette fotodokumentasjonstilnærmingen foreslått av Emura et al. vil bli utført for å inspisere slimhinnen i øvre GI-kanal ved hjelp av en Fuji 7000 videoprosessor og et Fuji Lasereo EG-760 gastroskop. BLI-bright digital kromoendoskopi vil bli utført for å observere hypopharynx, esophagus og esophagogastric junction og LCI-modus for evaluering av mage- og duodenalslimhinnen. Lav CO2 insufflasjon vil bli brukt ved bruk av Fuji GW-100 insufflator.

Koloskopi i seriegruppen:

Et Fuji Lasereo 7000 utstyr og et EC-760ZP-V / L koloskop vil bli brukt. CO2-innblåsingen vil bli utført med Fuji GW-100 utstyr.

Koloskopi i parallellgruppen:

Et Olympus Evis Exera II utstyr og et H-180-AI koloskop vil bli brukt. En Olympus UCR insufflator vil bli brukt til CO2 insufflasjon.

Transkutan måling av pCo2:

pCO2-målingene vil bli utført med et Tosca TCM-sett (XLab Solutions). Dette utstyret bruker en transduser (ts-sensor 54) som er plassert på pasientens arm og måler pCO2 ikke-invasivt.