Prova combinata simultanea EGD-colonscopia (endoscopia CoSi)

Tipo di studio:

Questo è uno studio randomizzato controllato prospettico per determinare le differenze nei tempi di procedura della colonscopia EGD simultanea e della colonscopia EGD seriale. I pazienti vengono randomizzati in due gruppi: il gruppo seriale, in cui viene eseguito prima l'EGD e successivamente la colonscopia e, il gruppo simultaneo, in cui le due procedure vengono eseguite contemporaneamente, ciascuna da un gastroenterologo qualificato.

Pazienti:

I pazienti idonei sono quelli programmati consecutivamente per EGD e colonscopia presso EmuraCenter LatinoAmerica, Bogota DC, Colombia tra giugno e agosto 2020. Le indicazioni per le procedure includono tra l'altro dolore addominale, screening per cancro digestivo, anemia cronica, sanguinamento digestivo e diarrea cronica. I criteri di esclusione sono preparazione intestinale inadeguata con punteggio Boston con almeno 1 punto in qualsiasi segmento, cibo gastrico residuo, precedente intervento chirurgico all'apparato digerente e rifiuto di partecipare. I pazienti e il loro accompagnatore danno il consenso scritto alle procedure e sono invitati a completare un sondaggio telefonico relativo ai sintomi COVID-19 1 giorno prima della procedura e 30 minuti prima della procedura.

Randomizzazione:

Gli endoscopisti che partecipano allo studio sono endoscopisti esperti. In entrambi i gruppi, le colonscopie vengono eseguite dallo stesso endoscopista esperto. L'EGD nel gruppo seriale viene eseguito dall'endoscopista presente responsabile delle procedure quel giorno.

Risultati:

Le variabili da confrontare tra i gruppi includono il tempo di ingresso dell'unità, il tempo per il completamento di entrambe le procedure, il tempo dell'EGD, il tempo dell'ispezione dell'EGD, il tempo della colonscopia, il tempo per insegnare il cieco, il tempo di sospensione, il tempo tra le procedure, il tempo di uscita dall'unità, la dose di sedazione agente e reperti endoscopici. L'ossigenazione (pO2) e la pCo2 percutanea vengono valutate 5 minuti prima, 5 e 10 minuti durante la procedura e 5 minuti dopo aver completato l'ultima procedura. Un medico qualificato o un anestesista somministrerà la sedazione ai pazienti che utilizzano Propofol. I sintomi post-procedura saranno valutati mediante sondaggio scritto 30 minuti e 24 ore dopo la procedura. Questa indagine valuta 6 sintomi, 3 dei quali sono correlati alla sedazione: nausea, sonnolenza e vertigini. e gli altri 3 sintomi sono correlati alla procedura endoscopica: dolore addominale, gonfiore e dolore faringeo. A ciascuno dei 6 sintomi verrà assegnato un punteggio da 1 a 5 (1: nessuno, 2: lieve, 3: moderato, 4: grave e 5: estremo).

Posizione del paziente e posizione dei sistemi endoscopici:

Tutti i pazienti sono posizionati in decubito laterale sinistro. Per le procedure simultanee, la torre EGD si trova sul lato sinistro e la torre colonscopia sul lato destro del letto, all'altezza della testa del paziente.

EGD:

L'approccio sistematico di fotodocumentazione completa proposto da Emura et al sarà effettuato per ispezionare la mucosa del tratto gastrointestinale superiore utilizzando un video processore Fuji 7000 e un gastroscopio Fuji Lasereo EG-760. Verrà eseguita la cromoendoscopia digitale BLI-bright per osservare l'ipofaringe, l'esofago e la giunzione esofagogastrica e la modalità LCI per la valutazione dello stomaco e della mucosa duodenale. L'insufflazione a bassa CO2 verrà utilizzata utilizzando l'insufflatore Fuji GW-100.

Colonscopia nel gruppo seriale:

Verrà utilizzata un'apparecchiatura Fuji Lasereo 7000 e un colonscopio EC-760ZP-V/L. L'insufflazione di CO2 sarà effettuata con apparecchiature Fuji GW-100.

Colonscopia nel gruppo parallelo:

Verrà utilizzata un'apparecchiatura Olympus Evis Exera II e un colonscopio H-180-AI. Un insufflatore Olympus UCR verrà utilizzato per l'insufflazione di CO2.

Misura transcutanea di pCo2:

Le misure di pCO2 saranno eseguite utilizzando un kit Tosca TCM (XLab Solutions). Questa apparecchiatura utilizza un trasduttore (sensore ts 54) che viene posizionato sul braccio del paziente e misura la pCO2 in modo non invasivo.