Ensaio combinado de EGD-colonoscopia simultânea (endoscopia CoSi)

Tipo de estudo:

Este é um estudo prospectivo controlado randomizado para determinar as diferenças nos tempos de procedimento de EGD-colonoscopia simultânea e EGD-colonoscopia serial. Os pacientes são randomizados em dois grupos: o grupo seriado, onde primeiro é realizada a EGD e depois a colonoscopia e, o grupo simultâneo, onde os dois procedimentos são realizados ao mesmo tempo, cada um por um gastroenterologista treinado.

Pacientes:

Os pacientes elegíveis são aqueles agendados consecutivamente para EGD e colonoscopia no EmuraCenter LatinoAmerica, Bogotá DC, Colômbia entre junho e agosto de 2020. As indicações para procedimentos incluem, entre outras, dor abdominal, triagem para câncer digestivo, anemia crônica, sangramento digestivo e diarreia crônica. Os critérios de exclusão são preparo intestinal inadequado com escore de Boston com pelo menos 1 ponto em qualquer segmento, alimento gástrico residual, cirurgia digestiva anterior e recusa em participar. Os pacientes e seus acompanhantes dão consentimento por escrito sobre os procedimentos e são solicitados a preencher uma pesquisa por telefone relacionada aos sintomas de COVID-19 1 dia antes do procedimento e 30 minutos antes do procedimento.

Randomization:

Os endoscopistas participantes do estudo são endoscopistas especialistas. Em ambos os grupos, as colonoscopias são realizadas pelo mesmo endoscopista especialista. A EGD no grupo serial é realizada pelo endoscopista responsável pelos procedimentos naquele dia.

Resultados:

As variáveis ​​a serem comparadas entre os grupos incluem tempo de entrada na unidade, tempo para conclusão de ambos os procedimentos, tempo de EGD, tempo de inspeção de EGD, tempo de colonoscopia, tempo para ensinar o ceco, tempo de retirada, tempo entre procedimentos, tempo de saída da unidade, dose de sedação agente e achados endoscópicos. A oxigenação (pO2) e a pCo2 percutânea são avaliadas 5 minutos antes, 5 e 10 minutos durante o procedimento e 5 minutos após a conclusão do último procedimento. Um médico ou anestesiologista treinado administrará a sedação aos pacientes em uso de Propofol. Os sintomas pós-procedimento serão avaliados por pesquisa escrita 30 minutos e 24 horas após o procedimento. Esta pesquisa avalia 6 sintomas, sendo 3 relacionados à sedação: Náusea, sonolência e tontura. e, os outros 3 sintomas estão relacionados ao procedimento endoscópico: dor abdominal, distensão abdominal e dor faríngea. Cada um dos 6 sintomas será pontuado de 1 a 5 (1: Nenhum, 2: Leve, 3: Moderado, 4: Grave e 5: Extremo).

Posição do paciente e localização dos sistemas de endoscopia:

Todos os pacientes são posicionados em decúbito lateral esquerdo. Para procedimentos simultâneos, a torre de EGD está localizada no lado esquerdo e a torre de colonoscopia no lado direito do leito, no nível da cabeça do paciente.

EGD:

A abordagem sistemática de fotodocumentação completa proposta por Emura et al será realizada para inspecionar a mucosa do trato GI superior usando um processador de vídeo Fuji 7000 e um gastroscópio Fuji Lasereo EG-760. A cromoendoscopia digital BLI-bright será realizada para observar a hipofaringe, o esôfago e a junção esofagogástrica e, o modo LCI para avaliação do estômago e mucosa duodenal. A insuflação de baixo CO2 será usada usando o insuflador Fuji GW-100.

Colonoscopia no grupo seriado:

Será utilizado um equipamento Fuji Lasereo 7000 e um colonoscópio EC-760ZP-V/L. A insuflação de CO2 será realizada com equipamento Fuji GW-100.

Colonoscopia no grupo paralelo:

Será utilizado um equipamento Olympus Evis Exera II e um colonoscópio H-180-AI. Um insuflador Olympus UCR será usado para insuflação de CO2.

Medição transcutânea de pCo2:

As medições de pCO2 serão realizadas usando um kit Tosca TCM (XLab Solutions). Este equipamento utiliza um transdutor (sensor ts 54) que é posicionado no braço do paciente e mede pCO2 de forma não invasiva.