Essai combiné EGD-coloscopie simultanée (endoscopie CoSi)

Type d'étude:

Il s'agit d'une étude prospective contrôlée randomisée visant à déterminer les différences dans les temps de procédure de la coloscopie EGD simultanée et de la coloscopie EGD en série. Les patients sont randomisés en deux groupes : le groupe en série, où l'EGD est effectuée en premier, puis la coloscopie et, le groupe simultané, où les deux procédures sont effectuées en même temps, chacune par un gastro-entérologue qualifié.

Les patients:

Les patients éligibles sont ceux programmés consécutivement pour une EGD et une coloscopie à EmuraCenter LatinoAmerica, Bogota DC, Colombie entre juin et août 2020. Les indications des procédures comprennent entre autres les douleurs abdominales, le dépistage du cancer digestif, l'anémie chronique, les saignements digestifs et la diarrhée chronique. Les critères d'exclusion sont une préparation intestinale inadéquate avec un score de Boston avec au moins 1 point dans n'importe quel segment, de la nourriture gastrique résiduelle, une chirurgie antérieure du système digestif et un refus de participer. Les patients et leur accompagnateur donnent leur consentement écrit aux procédures et sont invités à remplir un sondage téléphonique lié aux symptômes de la COVID-19 1 jour avant la procédure et 30 minutes avant la procédure.

Randomisation:

Les endoscopistes participant à l'étude sont des endoscopistes experts. Dans les deux groupes, les coloscopies sont réalisées par le même endoscopiste expert. L'EGD dans le groupe en série est effectuée par l'endoscopiste responsable des procédures ce jour-là.

Résultats :

Les variables à comparer entre les groupes comprennent le temps d'entrée de l'unité, le temps d'achèvement des deux procédures, le temps d'EGD, le temps d'inspection EGD, le temps de coloscopie, le temps d'apprentissage du caecum, le temps de retrait, le temps entre les procédures, le temps de sortie de l'unité, la dose de sédation résultats de l'agent et de l'endoscopie. L'oxygénation (pO2) et la pCo2 percutanée sont évaluées 5 minutes avant, 5 et 10 minutes pendant la procédure et 5 minutes après la fin de la dernière procédure. Un médecin ou un anesthésiste qualifié administrera une sédation aux patients utilisant du propofol. Les symptômes post-intervention seront évalués par un sondage écrit 30 minutes et 24 heures après l'intervention. Cette enquête évalue 6 symptômes dont 3 liés à la sédation : Nausées, somnolence et étourdissements. et, les 3 autres symptômes sont liés à la procédure endoscopique : douleurs abdominales, ballonnements et douleurs pharyngées. Chacun des 6 symptômes sera noté de 1 à 5 (1 : Aucun, 2 : Léger, 3 : Modéré, 4 : Sévère et 5 : Extrême).

Position du patient et emplacement des systèmes d'endoscopie :

Tous les patients sont placés en décubitus latéral gauche. Pour les procédures simultanées, la tour EGD est située sur le côté gauche et la tour de coloscopie sur le côté droit du chevet au niveau de la tête du patient.

EGD :

L'approche systématique de photodocumentation complète proposée par Emura et al sera réalisée pour inspecter la muqueuse du tractus gastro-intestinal supérieur à l'aide d'un processeur vidéo Fuji 7000 et d'un gastroscope Fuji Lasereo EG-760. Une chromoendoscopie numérique BLI-bright sera réalisée pour observer l'hypopharynx, l'œsophage et la jonction œsogastrique et, le mode LCI pour l'évaluation de l'estomac et de la muqueuse duodénale. Une insufflation à faible teneur en CO2 sera utilisée à l'aide de l'insufflateur Fuji GW-100.

Coloscopie dans le groupe série :

Un équipement Fuji Lasereo 7000 et un coloscope EC-760ZP-V/L seront utilisés. L'insufflation au CO2 sera réalisée avec un équipement Fuji GW-100.

Coloscopie en groupe parallèle :

Un équipement Olympus Evis Exera II et un coloscope H-180-AI seront utilisés. Un insufflateur Olympus UCR sera utilisé pour l'insufflation au CO2.

Mesure transcutanée de pCo2 :

Les mesures de pCO2 seront réalisées à l'aide d'un kit Tosca TCM (XLab Solutions). Cet équipement utilise un transducteur (capteur ts 54) positionné sur le bras du patient et mesurant la pCO2 de manière non invasive.