Kombinált szimultán EGD-kolonoszkópiás próba (CoSi endoszkópia)

Tanulmány típusa:

Ez egy prospektív, kontrollált randomizált vizsgálat az egyidejű EGD-kolonoszkópia és a sorozatos EGD-kolonoszkópia eljárási idejének különbségeinek meghatározására. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják: a sorozatos csoportba, ahol először az EGD-t, majd ezt követően a kolonoszkópiát, valamint az egyidejű csoportba, ahol a két eljárást egyidejűleg végzik el, mindegyiket képzett gasztroenterológus végzi.

Betegek:

A jogosult betegek azok, akiket 2020 júniusa és augusztusa között az EmuraCenter LatinoAmerica-ban (Bogota DC, Kolumbia) EGD-re és kolonoszkópiára terveztek. Az eljárások indikációi közé tartozik többek között a hasi fájdalom, az emésztőrendszeri rák szűrése, a krónikus vérszegénység, az emésztőrendszeri vérzés és a krónikus hasmenés. A kizárási kritériumok közé tartozik a nem megfelelő bélelőkészítés, legalább 1 ponttal bármely szegmensben Boston pontszámmal, maradék gyomortáplálék, korábbi emésztőrendszeri műtét és a részvétel megtagadása. A betegek és kísérőik írásban hozzájárulnak a beavatkozásokhoz, és kérik, hogy a beavatkozás előtt 1 nappal és 30 perccel telefonos kérdőívet töltsenek ki a COVID-19 tüneteivel kapcsolatban.

Randomizálás:

A vizsgálatban részt vevő endoszkópos szakemberek endoszkópos szakértők. Mindkét csoportban a kolonoszkópiát ugyanaz a szakértő endoszkópos végzi. A soros csoportban az EGD-t az aznapi eljárásokért felelős endoszkópos végzi.

Eredmények:

A csoportok között összehasonlítandó változók közé tartozik az egységbelépés ideje, a két eljárás befejezéséig eltelt idő, az EGD-idő, az EGD-vizsgálati idő, a kolonoszkópia ideje, a vakbél megtanításának ideje, a kivonási idő, az eljárások közötti idő, az egység kilépési ideje, a szedáció dózisa szer és endoszkópos lelet. Az oxigenizációt (pO2) és a perkután pCo2-t 5 perccel az eljárás előtt, 5 és 10 perccel az eljárás során, valamint 5 perccel az utolsó eljárás befejezése után értékeljük. Képzett orvos vagy aneszteziológus szedációt ad a Propofolt használó betegeknek. A beavatkozás utáni tüneteket a beavatkozás után 30 perccel és 24 órával írásos felméréssel értékelik. Ez a felmérés 6 tünetet értékel, amelyek közül 3 a szedációhoz kapcsolódik: hányinger, álmosság és szédülés. és a másik 3 tünet az endoszkópos eljáráshoz kapcsolódik: hasi fájdalom, puffadás és garatfájdalom. A 6 tünet mindegyikét 1-től 5-ig értékelik (1: nincs, 2: enyhe, 3: közepes, 4: súlyos és 5: extrém).

A páciens helyzete és az endoszkópos rendszerek elhelyezkedése:

Minden beteg bal oldalsó decubitus helyzetben van. Az egyidejű beavatkozásokhoz az EGD torony a bal oldalon, a kolonoszkópia torony pedig az ágy melletti jobb oldalon, a páciens fejénél található.

EGD:

Az Emura és munkatársai által javasolt szisztematikus teljes fotodokumentációs megközelítést a felső GI traktus nyálkahártyájának vizsgálatára hajtják végre Fuji 7000 videoprocesszor és Fuji Lasereo EG-760 gasztroszkóp segítségével. BLI-bright digitális kromoendoszkópiát végeznek a hypopharynx, a nyelőcső és a nyelőcső-gasztrikus csomópont megfigyelésére, valamint az LCI módot a gyomor és a nyombél nyálkahártyájának értékelésére. Alacsony CO2 befúvás a Fuji GW-100 befúvóval történik.

Kolonoszkópia a soros csoportban:

Fuji Lasereo 7000 berendezést és EC-760ZP-V/L kolonoszkópot használnak. A CO2 befúvás Fuji GW-100 berendezéssel történik.

Kolonoszkópia a párhuzamos csoportban:

Egy Olympus Evis Exera II berendezést és egy H-180-AI kolonoszkópot használnak majd. A CO2 befújására egy Olympus UCR befúvót használnak.

A pCo2 transzkután mérése:

A pCO2 méréseket Tosca TCM kit (XLab Solutions) segítségével végezzük. Ez a berendezés egy átalakítót (ts 54. szenzor) használ, amely a páciens karján van elhelyezve, és non-invazív módon méri a pCO2-t.