Kombinerad simultan EGD-koloskopistudie (CoSi endoskopi)

Studietyp:

Detta är en prospektiv kontrollerad randomiserad studie för att fastställa skillnader i procedurtider för samtidig EGD-koloskopi och seriell EGD-koloskopi. Patienterna randomiseras i två grupper: seriegruppen, där EGD görs först och därefter koloskopin och den samtidiga gruppen, där de två procedurerna utförs samtidigt, var och en av en utbildad gastroenterolog.

Patienter:

Kvalificerade patienter är de som är planerade för EGD och koloskopi i följd vid EmuraCenter LatinoAmerica, Bogota DC, Colombia mellan juni och augusti 2020. Indikationer för ingrepp inkluderar bland annat buksmärtor, screening för matsmältningscancer, kronisk anemi, matsmältningsblödningar och kronisk diarré. Uteslutningskriterier är otillräcklig tarmförberedelse med Boston-poäng med minst 1 poäng i något segment, kvarvarande magmat, tidigare operation i matsmältningssystemet och vägran att delta. Patienter och deras medföljande person ger skriftligt samtycke till ingreppen och ombeds att fylla i en telefonenkät relaterad till covid-19-symtom 1 dag före ingreppet och 30 minuter före ingreppet.

Randomisering:

Endoskopister som deltar i studien är experter på endoskopister. I båda grupperna utförs koloskopier av samma expert endoskopist. EGD i seriegruppen utförs av den behandlande endoskopläkaren som ansvarar för ingrepp den dagen.

Resultat:

Variabler som ska jämföras mellan grupper inkluderar tid för enhetens inträde, tid till slutförandet av båda procedurerna, EGD-tid, EGD-inspektionstid, koloskopitid, tid för att lära ut blindtarmen, uttagstid, tid mellan procedurerna, enhetens utträdestid, dos av sedering medel och endoskopiska fynd. Oxygenering (pO2) och perkutan pCo2 utvärderas 5 minuter före, 5 och 10 minuter under proceduren och 5 minuter efter avslutad sista procedure. En utbildad läkare eller anestesiläkare kommer att administrera sedering till patienter som använder Propofol. Symtom efter ingreppet kommer att bedömas genom skriftlig enkät 30 minuter och 24 timmar efter ingreppet. Denna undersökning utvärderar 6 symtom, varav 3 är relaterade till sedering: Illamående, dåsighet och yrsel. och de andra 3 symtomen är relaterade till den endoskopiska proceduren: buksmärtor, uppblåsthet och svalgsmärta. Vart och ett av de 6 symptomen kommer att bedömas från 1 till 5 (1: Inget, 2: Milt, 3: Måttligt, 4: Svårt och 5: Extremt).

Patientens position och placering av endoskopisystem:

Alla patienter är placerade i vänster lateral decubitusposition. För samtidiga ingrepp är EGD-tornet placerat på vänster sida och koloskopitornet på höger sida av sängkanten vid patientens huvud.

EGD:

Den systematiska kompletta fotodokumentationsmetoden som föreslås av Emura et al kommer att utföras för att inspektera den övre GI-kanalens slemhinna med en Fuji 7000 videoprocessor och ett Fuji Lasereo EG-760 gastroskop. BLI-bright digital kromoendoskopi kommer att utföras för att observera hypofarynx, matstrupen och matstrupsövergången och LCI-läget för utvärdering av magsäcken och duodenalslemhinnan. Låg CO2 insufflation kommer att användas med Fuji GW-100 insufflator.

Koloskopi i seriegruppen:

En Fuji Lasereo 7000-utrustning och ett EC-760ZP-V/L-koloskop kommer att användas. CO2-inblåsningen kommer att utföras med Fuji GW-100-utrustning.

Koloskopi i parallellgruppen:

En Olympus Evis Exera II-utrustning och ett H-180-AI koloskop kommer att användas. En Olympus UCR insufflator kommer att användas för CO2-inblåsning.

Transkutan mätning av pCo2:

pCO2-mätningarna kommer att utföras med ett Tosca TCM-kit (XLab Solutions). Denna utrustning använder en givare (ts-sensor 54) som är placerad på patientens arm och mäter pCO2 icke-invasivt.