Комбинированное исследование одновременной ЭГДС и колоноскопии (CoSi-эндоскопия)

Тип исследования:

Это проспективное контролируемое рандомизированное исследование для определения различий во времени процедур одновременной ЭГДС-колоноскопии и серийной ЭГДС-колоноскопии. Пациентов рандомизируют на две группы: серийную группу, в которой сначала проводят ЭГДС, а затем колоноскопию, и одновременную группу, в которой две процедуры выполняются одновременно, каждую из которых проводит обученный гастроэнтеролог.

Пациенты:

Подходящими пациентами являются пациенты, которым последовательно назначены ЭГДС и колоноскопия в EmuraCenter LatinoAmerica, Богота, Колумбия, в период с июня по август 2020 года. Показания к процедурам включают, среди прочего, боль в животе, скрининг рака пищеварительного тракта, хроническую анемию, желудочно-кишечное кровотечение и хроническую диарею. Критериями исключения являются неадекватная подготовка кишечника с бостонской шкалой не менее 1 балла в любом сегменте, остаточная пища в желудке, предшествующие операции на пищеварительной системе и отказ от участия. Пациенты и сопровождающие их лица дают письменное согласие на проведение процедур и за 1 день до процедуры и за 30 минут до процедуры проходят телефонный опрос, связанный с симптомами COVID-19.

Рандомизация:

Эндоскописты, участвующие в исследовании, являются экспертами-эндоскопистами. В обеих группах колоноскопию проводит один и тот же специалист-эндоскопист. ФГДС в серийной группе проводится лечащим врачом-эндоскопистом, ответственным за процедуры в этот день.

Результаты:

Переменные, которые следует сравнивать между группами, включают время ввода единицы, время до завершения обеих процедур, время ЭГДС, время осмотра ЭГДС, время колоноскопии, время обучения слепой кишки, время вывода, время между процедурами, время выхода единицы, дозу седации. агент и эндоскопические данные. Оксигенацию (pO2) и чрескожное pCo2 оценивают за 5 минут до, 5 и 10 минут во время процедуры и через 5 минут после завершения последней процедуры. Обученный врач или анестезиолог будет вводить седацию пациентам, использующим пропофол. Постпроцедурные симптомы будут оцениваться путем письменного опроса через 30 минут и 24 часа после процедуры. В этом обзоре оцениваются 6 симптомов, 3 из которых связаны с седацией: тошнота, сонливость и головокружение. а остальные 3 симптома связаны с эндоскопической процедурой: боль в животе, вздутие живота и боль в глотке. Каждый из 6 симптомов будет оцениваться по шкале от 1 до 5 (1: нет, 2: легкий, 3: умеренный, 4: тяжелый и 5: крайний).

Положение пациента и расположение эндоскопических систем:

Все пациенты находятся в положении лежа на левом боку. Для одновременных процедур стойка ЭГДС располагается слева, а стойка для колоноскопии — справа от прикроватной тумбочки на уровне головы пациента.

ФГДС:

Систематический подход полной фотодокументации, предложенный Emura et al., будет применяться для осмотра слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта с использованием видеопроцессора Fuji 7000 и гастроскопа Fuji Lasereo EG-760. Будет выполняться цифровая хромоэндоскопия BLI-bright для осмотра гортаноглотки, пищевода и пищеводно-желудочного перехода, а также режим LCI для оценки слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Инсуффляция с низким содержанием CO2 будет использоваться с помощью инсуффлятора Fuji GW-100.

Колоноскопия в серийной группе:

Будет использоваться оборудование Fuji Lasereo 7000 и колоноскоп EC-760ZP-V/L. Вдувание CO2 будет осуществляться с помощью оборудования Fuji GW-100.

Колоноскопия в параллельной группе:

Будет использоваться оборудование Olympus Evis Exera II и колоноскоп H-180-AI. Инсуффлятор Olympus UCR будет использоваться для вдувания CO2.

Чрескожное измерение pCo2:

Измерения pCO2 будут выполняться с использованием набора Tosca TCM (XLab Solutions). В этом оборудовании используется преобразователь (датчик 54 ts), который располагается на руке пациента и неинвазивно измеряет pCO2.