Kombinierte simultane EGD-Koloskopie-Studie (CoSi-Endoskopie)

Studientyp:

Dies ist eine prospektive, kontrollierte, randomisierte Studie zur Bestimmung der Unterschiede in den Eingriffszeiten der simultanen EGD-Koloskopie und der seriellen EGD-Koloskopie. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert: die serielle Gruppe, bei der zuerst die EGD und danach die Koloskopie durchgeführt wird, und die Simultangruppe, bei der beide Eingriffe gleichzeitig von jeweils einem ausgebildeten Gastroenterologen durchgeführt werden.

Patienten:

Berechtigte Patienten sind diejenigen, die zwischen Juni und August 2020 nacheinander für EGD und Koloskopie im EmuraCenter LatinoAmerica, Bogota DC, Kolumbien, geplant sind. Indikationen für Eingriffe sind unter anderem Bauchschmerzen, Screening auf Darmkrebs, chronische Anämie, Verdauungsblutungen und chronischer Durchfall. Ausschlusskriterien sind eine unzureichende Darmvorbereitung mit Boston-Score von mindestens 1 Punkt in jedem Segment, Magenreste, frühere Operationen am Verdauungssystem und die Verweigerung der Teilnahme. Patienten und ihre Begleitperson stimmen den Eingriffen schriftlich zu und werden gebeten, einen Tag vor dem Eingriff und 30 Minuten vor dem Eingriff eine telefonische Umfrage zu COVID-19-Symptomen auszufüllen.

Randomisierung:

An der Studie teilnehmende Endoskopiker sind erfahrene Endoskopiker. In beiden Gruppen werden Koloskopien von demselben erfahrenen Endoskopiker durchgeführt. Die EGD in der Seriengruppe wird von dem behandelnden Endoskopiker durchgeführt, der für die Eingriffe an diesem Tag verantwortlich ist.

Ergebnisse:

Zu den zwischen den Gruppen zu vergleichenden Variablen gehören die Eintrittszeit der Einheit, die Zeit bis zum Abschluss beider Verfahren, die EGD-Zeit, die EGD-Inspektionszeit, die Koloskopiezeit, die Zeit zum Anlernen des Blinddarms, die Entzugszeit, die Zeit zwischen den Eingriffen, die Austrittszeit der Einheit, die Dosis der Sedierung Wirkstoff und endoskopische Befunde. Sauerstoffversorgung (pO2) und perkutaner pCo2 werden 5 Minuten vor, 5 und 10 Minuten während des Eingriffs und 5 Minuten nach Abschluss des letzten Eingriffs bewertet. Ein ausgebildeter Arzt oder Anästhesist wird Patienten, die Propofol verwenden, eine Sedierung verabreichen. Die Symptome nach dem Eingriff werden 30 Minuten und 24 Stunden nach dem Eingriff durch eine schriftliche Befragung beurteilt. Diese Umfrage bewertet 6 Symptome, von denen 3 mit der Sedierung zusammenhängen: Übelkeit, Schläfrigkeit und Schwindel. und die anderen 3 Symptome hängen mit dem endoskopischen Eingriff zusammen: Bauchschmerzen, Blähungen und Rachenschmerzen. Jedes der 6 Symptome wird mit 1 bis 5 bewertet (1: Keine, 2: Leicht, 3: Mäßig, 4: Schwer und 5: Extrem).

Patientenposition und Standort von Endoskopiesystemen:

Alle Patienten werden in Linksseitenlage gelagert. Bei simultanen Eingriffen befindet sich der EGD-Turm auf der linken Seite und der Koloskopieturm auf der rechten Seite des Bettes auf Kopfhöhe des Patienten.

EGD:

Der von Emura et al. vorgeschlagene Ansatz der systematischen vollständigen Fotodokumentation wird durchgeführt, um die Schleimhaut des oberen Gastrointestinaltrakts mit einem Fuji 7000-Videoprozessor und einem Fuji Lasereo EG-760-Gastroskop zu inspizieren. BLI-helle digitale Chromoendoskopie wird durchgeführt, um den Hypopharynx, die Speiseröhre und den ösophagogastrischen Übergang sowie den LCI-Modus zur Beurteilung der Magen- und Zwölffingerdarmschleimhaut zu beobachten. Die CO2-arme Insufflation wird mit dem Insufflator Fuji GW-100 durchgeführt.

Koloskopie in der seriellen Gruppe:

Zum Einsatz kommen ein Fuji Lasereo 7000 Gerät und ein EC-760ZP-V/L Koloskop. Die CO2-Insufflation wird mit einem Fuji GW-100-Gerät durchgeführt.

Koloskopie in der Parallelgruppe:

Es werden ein Olympus Evis Exera II-Gerät und ein H-180-AI-Koloskop verwendet. Für die CO2-Insufflation wird ein Olympus UCR-Insufflator verwendet.

Transkutane Messung von pCo2:

Die pCO2-Messungen werden mit einem Tosca TCM-Kit (XLab Solutions) durchgeführt. Dieses Gerät verwendet einen Wandler (ts-Sensor 54), der am Arm des Patienten positioniert ist und den pCO2 nicht-invasiv misst.