Yhdistetty samanaikainen EGD-kolonoskopiakoe (CoSi-endoskopia)

Opintotyyppi:

Tämä on prospektiivinen kontrolloitu satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää erot samanaikaisen EGD-kolonoskopian ja sarja-EGD-kolonoskopian toimenpiteissä. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: sarjaryhmään, jossa tehdään ensin EGD ja sen jälkeen kolonoskopia, ja samanaikaiseen ryhmään, jossa molemmat toimenpiteet suoritetaan samanaikaisesti, kummankin koulutettu gastroenterologi.

Potilaat:

Tukikelpoisia potilaita ovat ne potilaat, joille on määrätty peräkkäinen EGD ja kolonoskopia EmuraCenter LatinoAmericassa, Bogota DC:ssä, Kolumbiassa kesä-elokuussa 2020. Toimenpiteiden indikaatioita ovat mm. vatsakipu, ruoansulatuskanavan syövän seulonta, krooninen anemia, ruoansulatuskanavan verenvuoto ja krooninen ripuli. Poissulkemiskriteerit ovat riittämätön suolen valmistelu Bostonin pisteellä vähintään 1 pisteellä missä tahansa segmentissä, ruoansulatusjäännökset, edellinen ruoansulatuskanavan leikkaus ja osallistumatta jättäminen. Potilaat ja heidän saattajansa antavat kirjallisen suostumuksen toimenpiteisiin ja heitä pyydetään vastaamaan COVID-19-oireisiin liittyvään puhelinkyselyyn 1 vrk ennen toimenpidettä ja 30 minuuttia ennen toimenpidettä.

Satunnaistaminen:

Tutkimukseen osallistuvat endoskoopit ovat asiantuntija-endoskopisteja. Molemmissa ryhmissä kolonoskopiat suorittaa sama endoskopi-asiantuntija. Sarjaryhmän EGD:n suorittaa kyseisen päivän toimenpiteistä vastaava endoskopii.

Tulokset:

Ryhmien välillä verrattavia muuttujia ovat yksikön tuloaika, aika molempien toimenpiteiden suorittamiseen, EGD-aika, EGD-tarkastusaika, kolonoskopia-aika, aika umpisuolen opettamiseen, vetäytymisaika, toimenpiteiden välinen aika, yksikön poistumisaika, rauhoittava annos tekijät ja endoskooppiset löydökset. Hapetus (pO2) ja perkutaaninen pCo2 arvioidaan 5 minuuttia ennen, 5 ja 10 minuuttia toimenpiteen aikana ja 5 minuuttia viimeisen toimenpiteen suorittamisen jälkeen. Koulutettu lääkäri tai anestesiologi antaa sedaatiota Propofolia käyttäville potilaille. Toimenpiteen jälkeiset oireet arvioidaan kirjallisella kyselyllä 30 minuuttia ja 24 tuntia toimenpiteen jälkeen. Tässä kyselyssä arvioidaan 6 oiretta, joista 3 liittyy rauhoitukseen: pahoinvointi, uneliaisuus ja huimaus. ja muut 3 oireita liittyvät endoskooppiseen toimenpiteeseen: vatsakipu, turvotus ja nielun kipu. Jokainen kuudesta oireesta pisteytetään 1–5 (1: ei mitään, 2: lievä, 3: kohtalainen, 4: vakava ja 5: äärimmäinen).

Potilaan sijainti ja endoskopiajärjestelmien sijainti:

Kaikki potilaat asetetaan vasemmalle lateraaliselle makuuasentoon. Samanaikaisia ​​toimenpiteitä varten EGD-torni sijaitsee vasemmalla puolella ja kolonoskopiatorni sängyn vieressä oikealla puolella potilaan pään tasolla.

EGD:

Emura et al:n ehdottama järjestelmällinen täydellinen valokuvadokumentaatio toteutetaan ylemmän maha-suolikanavan limakalvon tarkastamiseksi Fuji 7000 -videoprosessorilla ja Fuji Lasereo EG-760 -gastroskoopilla. BLI-kirkas digitaalinen kromoendoskopia suoritetaan hypofarynksin, ruokatorven ja ruokatorven liitoskohdan tarkkailemiseksi ja LCI-moodi mahalaukun ja pohjukaissuolen limakalvon arvioimiseksi. Fuji GW-100 -insufflaattorilla käytetään matalaa CO2-insufflaatiota.

Kolonoskopia sarjaryhmässä:

Käytetään Fuji Lasereo 7000 -laitetta ja EC-760ZP-V / L kolonoskooppia. CO2-suihkutus suoritetaan Fuji GW-100 -laitteilla.

Kolonoskopia rinnakkaisryhmässä:

Käytössä on Olympus Evis Exera II -laitteisto ja H-180-AI kolonoskooppi. CO2-suihkutukseen käytetään Olympus UCR -suihkulaitetta.

pCo2:n transkutaaninen mittaus:

pCO2-mittaukset suoritetaan käyttämällä Tosca TCM -sarjaa (XLab Solutions). Tämä laite käyttää anturia (ts-anturi 54), joka on sijoitettu potilaan käsivarteen ja mittaa pCO2:ta non-invasiivisesti.