EGD と大腸内視鏡検査を組み合わせた同時試験（CoSi 内視鏡検査）

研究の種類:

これは、同時 EGD 大腸内視鏡検査とシリアル EGD 大腸内視鏡検査の処置時間の違いを判断するための、前向き無作為対照試験です。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられます。最初に EGD が行われ、その後に大腸内視鏡検査が行われるシリアル グループと、訓練を受けた消化器内科医がそれぞれ 2 つの処置を同時に行う同時グループです。

忍耐：

適格な患者は、2020 年 6 月から 8 月の間にコロンビアのボゴタ DC にある EmuraCenter LatinoAmerica で EGD と大腸内視鏡検査が連続して予定されている患者です。 手技の適応症には、腹痛、消化器がんのスクリーニング、慢性貧血、消化器出血、慢性下痢などがあります。 除外基準は、いずれかのセグメントで少なくとも 1 ポイントのボストンスコアを伴う不十分な腸の準備、残留胃食、以前の消化器系手術、および参加の拒否です。 患者とその同伴者は、手順について書面で同意し、手順の 1 日前と手順の 30 分前に COVID-19 の症状に関する電話調査を完了するよう求められます。

ランダム化:

研究に参加する内視鏡医は専門の内視鏡医です。 どちらのグループでも、大腸内視鏡検査は同じ専門の内視鏡医によって行われます。 シリアルグループの EGD は、その日の処置を担当する担当の内視鏡医によって実行されます。

結果:

グループ間で比較される変数には、ユニットの入場時間、両方の手順の完了までの時間、EGD 時間、EGD 検査時間、大腸内視鏡検査時間、盲腸を教える時間、撤退時間、手順間時間、ユニットの退出時間、鎮静剤の投与量が含まれます。エージェントと内視鏡所見。 酸素化 (pO2) および経皮的 pCo2 は、処置の 5 分前、処置中の 5 分、10 分、および最後の処置完了の 5 分後に評価されます。 訓練を受けた医師または麻酔科医が、プロポフォールを使用して患者に鎮静を施します。 処置後の症状は、処置の 30 分後および 24 時間後に書面調査によって評価されます。 この調査では、吐き気、眠気、めまいの 3 つの鎮静に関連する 6 つの症状を評価します。 そして、他の 3 つの症状は内視鏡処置に関連しています: 腹痛、膨満感、咽頭痛です。 6 つの症状のそれぞれに 1 ～ 5 のスコアが付けられます (1: なし、2: 軽度、3: 中程度、4: 重度、および 5: 極度)。

患者の位置と内視鏡システムの位置:

すべての患者は、左側臥位に配置されます。 同時処置の場合、EGD タワーはベッドサイドの左側に、大腸内視鏡タワーは患者の頭の高さの右側に配置されます。

EGD:

江村らによって提案された体系的な完全な写真文書化アプローチは、Fuji 7000 ビデオ プロセッサと Fuji Lasereo EG-760 胃鏡を使用して上部消化管粘膜を検査するために実行されます。 下咽頭、食道、および食道胃接合部を観察するためにBLI-brightデジタル色素内視鏡検査が行われ、胃および十二指腸粘膜の評価のためのLCIモードが実行されます。 Fuji GW-100 吸入器を使用した低 CO2 吸入が使用されます。

シリアルグループの大腸内視鏡検査:

Fuji Lasereo 7000 装置と EC-760ZP-V/L 大腸内視鏡を使用します。 CO2吹き込みはFuji GW-100機器で実施されます。

並行群における大腸内視鏡検査:

Olympus Evis Exera II 装置と H-180-AI 大腸内視鏡が使用されます。 Olympus UCR 吸入器は、CO2 吸入に使用されます。

pCo2の経皮測定：

pCO2 測定は、Tosca TCM キット (XLab Solutions) を使用して実行されます。 この機器は、患者の腕に配置され、非侵襲的に pCO2 を測定する変換器 (ts センサー 54) を使用します。