COVID-19 PUI 现实检查 (CPRC) 研究 (CPRC)

这本质上是一个两阶段的抽血和免疫分析研究。 第一阶段将是一个单一的恢复期免疫回顾性研究；第 2 阶段将包括配对样本，以提高前瞻性研究中免疫反应的准确性。 在第 1 阶段，将通过电话联系（如果住院则亲自联系）鼻咽 PCR 拭子阴性的住院 PUI 和 APS 患者，如果他们感兴趣，将提供参与研究的机会并提供知情同意书. 对于同意/登记的患者，常规基线人口统计和临床数据将通过访谈（面对面或电话）和/或 EMR (Epic) 审查获得。 将需要这些数据来描述基线特征并评估两个研究人群中血清学转化和其他免疫反应的预测因子。 简短访谈、记录审查和抽血最多需要两到三次访问。 1 期患者将在住院后第 14 天和第 28 天进行就诊/抽血，如果患者在研究开始时已超过第 14 天，则仅在住院后 28 天（-3 天、+60 天）；第 2 阶段患者将在入院后第 0 天、第 14 天（+/- 3 天）和第 28 天（+/- 3 天）进行就诊/抽血。

将抽血进行 SARS-CoV-2 特异性免疫测定（如下）。 对于 1 期患者，由于无法获得血液，因此无法进行基线免疫检测；因此，对于许多 1 期患者，第 14 天和第 28 天的免疫检测中只有一个是可行的。 在第 2 阶段，这些程序将是相同的，除了在住院时也可以进行基线抽血。 因此，对于第 2 阶段患者，抽血将在目标第 0、14 和 28 天进行。 将在第 14 天和第 28 天进行简短访谈，以评估可能混淆免疫反应结果的新 COVID-19 兼容疾病。

每个时间点最多需要 27.5 ml 的血液（PAXgene 管 2.5 ml，肝素化管 10 ml，EDTA 管 10 ml，SST 管 5 ml）。 第一阶段患者的总采血量将高达 55 毫升，第二阶段患者的总采血量将高达 82.5 毫升。 将对在这些时间点抽取的血液进行血清学和其他免疫测定，以评估 SARS-CoV-2 特异性免疫反应（见下文）。