L'étude COVID-19 PUI Reality Check (CPRC) (CPRC)

Il s'agit essentiellement d'une étude de prélèvement sanguin et d'analyses immunitaires en deux phases. La phase 1 sera une étude rétrospective unique sur le calendrier de convalescence ; la phase 2 comprendra des échantillons appariés pour augmenter la précision de la réponse immunitaire dans une étude prospective. En phase 1, les patients hospitalisés PUI et APS avec des écouvillons PCR nasopharyngés négatifs sélectionnés par Epic query of Bassett records, seront contactés par téléphone (ou en personne s'ils sont hospitalisés), se verront proposer de s'inscrire à l'étude et fourniront un consentement éclairé s'ils sont intéressés . Pour les patients consentants / inscrits, les données démographiques et cliniques de base de routine seront obtenues par entretien (en personne ou par téléphone) et / ou examen EMR (Epic). Ces données seront nécessaires pour décrire les caractéristiques de base et pour évaluer les prédicteurs de la conversion sérologique et d'autres réponses immunitaires dans les deux populations étudiées. Jusqu'à deux ou trois visites seront nécessaires pour de brèves entrevues, un examen des dossiers et des prises de sang. Les patients de phase 1 auront des visites/prélèvements sanguins les jours 14 et 28 après l'hospitalisation ou à 28 jours après l'hospitalisation uniquement (-3 jours, +60 jours) si les patients sont au-delà du jour 14 au moment du début de l'étude ; les patients de phase 2 auront des visites/prises de sang visant les jours 0, 14 (+/- 3 jours) et 28 (+/- 3 jours) après l'admission à l'hôpital.

Du sang sera prélevé pour des tests immunitaires spécifiques au SRAS-CoV-2 (ci-dessous). Pour les patients en phase 1, les tests immunitaires de base ne seront pas disponibles car le sang n'est pas disponible pour eux ; ainsi, pour de nombreux patients de phase 1, un seul des tests immunitaires des jours 14 et 28 sera pratique. Dans la phase 2, ces procédures seront les mêmes, sauf que les prélèvements sanguins de base seront également possibles lors de l'hospitalisation. Ainsi, le prélèvement sanguin se fera aux jours cibles 0, 14 et 28 pour les patients de phase 2. De courts entretiens aux jours 14 et 28 seront menés pour évaluer les nouvelles maladies compatibles avec la COVID-19 qui pourraient fausser les résultats de la réponse immunitaire.

Jusqu'à 27,5 ml de sang seront nécessaires à chaque instant (tube PAXgene 2,5 ml, tube hépariné 10 ml, tube EDTA 10 ml, tube SST 5 ml). Le prélèvement sanguin total sera jusqu'à 55 ml chez les patients en phase 1 et jusqu'à 82,5 ml chez les patients en phase 2. Des tests sérologiques et immunitaires supplémentaires seront effectués sur le sang prélevé à ces moments-là pour évaluer les réponses immunitaires spécifiques au SRAS-CoV-2 (voir ci-dessous).