膀胱切除术患者的美沙酮 (METAMORF)

在手术后的早期恢复期间，静脉注射阿片类药物通常用于控制疼痛，可以由护理人员间歇推注给药，也可以通过患者自控镇痛装置给药。 不幸的是，短效阿片类药物（如吗啡、羟考酮和芬太尼）的重复给药或推注会导致血药浓度波动，并存在只能在相对短暂的时间内充分缓解疼痛的内在风险。 此外，使用短效阿片类药物会增加阿片类药物相关副作用的风险，例如镇静、恶心和呕吐。 因此，需要一种替代方法来术后使用短效阿片类药物。

在这方面，美沙酮是一种具有独特药理学特性的阿片类药物，在术中应用时可能具有优势。 这种长效阿片类药物的单剂量可以提供稳定的镇痛作用，并可能减少对短效阿片类药物的需求

方法：

110 名患者将被纳入一项由研究者发起的前瞻性随机双盲对照试验，试验分为两组：干预组（美沙酮 0.15 mg/kg 理想体重）。 控制臂（吗啡 0.15 mg/kg 理想体重）。 该研究将接受 GCP 监测，并获得丹麦卫生和药品管理局 (2020041652) 和丹麦中部地区卫生研究伦理委员会 (1-10-72-275-19) 的批准。

假设 我们假设单次静脉注射术中美沙酮可有效且安全地治疗膀胱切除术后的术后疼痛。

目的 主要目的是确定与吗啡相比，单剂量静脉注射美沙酮是否可以减少术后阿片类药物的消耗。 次要目标是比较静脉注射美沙酮和吗啡对术后疼痛、副作用、患者满意度和住院时间的影响和安全性。