Metadon hos cystektomipatienter (METAMORF)

Under tidig återhämtning efter operationen administreras intravenösa opioider vanligtvis för att kontrollera smärtan, antingen som intermittent bolusadministrering av vårdpersonal eller med en patientkontrollerad analgesianordning. Tyvärr resulterar upprepade doser eller bolusdoser av kortare verkande opioider, såsom morfin, oxikodon och fentanyl, i fluktuerande blodkoncentrationer, med inneboende risk för endast relativt korta perioder av adekvat smärtlindring. Dessutom ökar användningen av kortare verkande opioider risken för opioidrelaterade biverkningar, såsom sedering, illamående och kräkningar. Ett alternativt tillvägagångssätt för postoperativ användning av kortverkande opioider är därför efterfrågad.

I detta avseende är metadon en opioid med unika farmologiska egenskaper som kan vara fördelaktiga när den appliceras intraoperativt. En engångsdos av denna långverkande opioid kan ge en stabil smärtlindring och potentiellt minska behovet av kortare verkande opioider

Metod:

110 patienter kommer att inkluderas i en utredarinitierad, prospektiv, randomiserad, dubbelblind, kontrollerad studie med två armar: interventionsarm (metadon 0,15 mg/kg ideal kroppsvikt). Kontrollarm (morfin 0,15 mg/kg ideal kroppsvikt). Studien kommer att vara GCP-övervakad och är godkänd av den danska hälso- og medicinmyndigheten (2020041652) och Region Midtjyllands kommittéer för hälsoforskningsetik (1-10-72-275-19).

Hypotes Vi antar att en engångsdos av intravenöst intraoperativt metadon är effektivt och säkert för behandling av postoperativ smärta efter cystektomi.

Mål Det primära målet är att fastställa om en engångsdos av intravenöst metadon minskar postoperativ opioidkonsumtion jämfört med morfin. De sekundära målen är att jämföra effekten och säkerheten av intravenöst metadon och morfin på postoperativ smärta, biverkningar, patientnöjdhet och vistelsetid.