Methadon bei Zystektomie-Patienten (METAMORF)

Während der frühen Genesung nach der Operation werden typischerweise intravenöse Opioide verabreicht, um die Schmerzen zu kontrollieren, entweder als intermittierende Bolusverabreichung durch das Pflegepersonal oder durch ein patientengesteuertes Analgesiegerät. Leider führen wiederholte Dosen oder Boli von Opioiden mit kürzerer Wirkung, wie Morphin, Oxycodon und Fentanyl, zu schwankenden Blutkonzentrationen, mit dem inhärenten Risiko von nur relativ kurzen Perioden einer angemessenen Schmerzlinderung. Darüber hinaus erhöht die Anwendung von Opioiden mit kürzerer Wirkung das Risiko von Opioid-assoziierten Nebenwirkungen wie Sedierung, Übelkeit und Erbrechen. Daher ist ein alternativer Ansatz zur postoperativen Anwendung von kürzer wirksamen Opioiden erforderlich.

In dieser Hinsicht ist Methadon ein Opioid mit einzigartigen pharmakologischen Eigenschaften, die bei intraoperativer Anwendung vorteilhaft sein können. Eine Einzeldosis dieses lang wirkenden Opioids könnte eine stabile Analgesie bewirken und möglicherweise den Bedarf an kürzer wirkenden Opioiden verringern

Methode:

110 Patienten werden in eine untersuchungsinitiierte, prospektive, randomisierte, doppelblinde, kontrollierte Studie mit zwei Armen eingeschlossen: Interventionsarm (Methadon 0,15 mg/kg ideales Körpergewicht). Kontrollarm (Morphin 0,15 mg/kg ideales Körpergewicht). Die Studie wird GCP-überwacht und ist von der dänischen Gesundheits- und Arzneimittelbehörde (2020041652) und den Ethikkommissionen der Region Central Denmark (1-10-72-275-19) genehmigt.

Hypothese Wir stellen die Hypothese auf, dass eine Einzeldosis von intravenösem intraoperativem Methadon für die Behandlung von postoperativen Schmerzen nach Zystektomie wirksam und sicher ist.

Ziele Das primäre Ziel ist festzustellen, ob eine Einzeldosis von intravenösem Methadon den postoperativen Opioidverbrauch im Vergleich zu Morphin reduziert. Die sekundären Ziele sind der Vergleich der Wirkung und Sicherheit von intravenösem Methadon und Morphin auf postoperative Schmerzen, Nebenwirkungen, Patientenzufriedenheit und Aufenthaltsdauer.