Metadon hos cystektomipasienter (METAMORF)

Under tidlig bedring etter operasjonen administreres intravenøse opioider vanligvis for å kontrollere smerten, enten som intermitterende bolusadministrasjon av pleiepersonell eller ved hjelp av en pasientkontrollert analgesianordning. Dessverre resulterer gjentatte doser eller boluser av kortere virkende opioider, som morfin, oksykodon og fentanyl, i svingende blodkonsentrasjoner, med den iboende risikoen for kun relativt korte perioder med tilstrekkelig smertelindring. Dessuten øker bruk av kortere virkende opioider risikoen for opioidassosierte bivirkninger, som sedasjon, kvalme og oppkast. En alternativ tilnærming til postoperativ bruk av kortere virkende opioider er derfor etterspurt.

I denne forbindelse er metadon et opioid med unike farmologiske egenskaper som kan være fordelaktige ved intraoperativt bruk. En enkeltdose av dette langtidsvirkende opioidet kan gi en stabil analgesi og potensielt redusere behovet for kortere virkende opioider

Metode:

110 pasienter vil bli inkludert i en etterforsker-initiert, prospektiv, randomisert, dobbeltblind, kontrollert studie med to armer: intervensjonsarm (metadon 0,15 mg/kg ideell kroppsvekt). Kontrollarm (morfin 0,15 mg/kg ideell kroppsvekt). Studien vil være GCP-overvåket, og er godkjent av det danske helse- og legemiddeltilsynet (2020041652) og Region Midtjyllands komiteer for helseforskningsetisk (1-10-72-275-19).

Hypotese Vi antar at en enkeltdose intravenøs intraoperativ metadon er effektivt og trygt for behandling av postoperativ smerte etter cystektomi.

Mål Hovedmålet er å finne ut om en enkeltdose intravenøs metadon reduserer postoperativt opioidforbruk sammenlignet med morfin. De sekundære målene er å sammenligne effekt og sikkerhet av intravenøs metadon og morfin på postoperativ smerte, bivirkninger, pasienttilfredshet og liggetid.