COVID-19 感染引起的急性呼吸窘迫综合征患者的体位复张策略
2021年8月23日 更新者：Rollin Roldán、Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
COVID-19 感染引起的急性呼吸窘迫综合征患者体位复张机动的可行性和生理效应
本研究的目的是评估姿势复张动作 (PRM) 是否能改善 COVID-19 感染引起的急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 患者的通气和肺通气分布；无需像标准肺复张操作那样达到高气道压力和/或将患者置于俯卧位。
在资源有限的中心发生重大卫生紧急情况时，该策略可能特别有用。
研究概览
详细说明
PRM 基于重力对跨肺压 (PL) 的已知影响。
两个原理解释了它的作用机制：1）第一个表明肺不张和通风不良的区域可以通过将肺置于最高位置来改善通气。
相反的侧卧位导致上肺具有更高的 PL，并允许在中等气道压力下产生复张效果。
2) 第二个原则基于拉普拉斯定律并假设一旦上肺复张，如果应用足够水平的呼气末正压 (PEEP)，则上肺不会塌陷。
基于这两条规则，PRM 包括依次将患者从仰卧位移动到左侧卧位以恢复右肺通气。
之后，将患者置于右侧卧位以复张左肺；通过连续使用 PEEP 保持右肺不塌陷。
最后，患者恢复仰卧位，寻求改善通气分布和整体肺通气，随后改善气体交换和肺力学。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lima
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Jesús María、Lima、秘鲁、Lima 11
- Hospital Rebagliati
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这项生理学研究将招募 12 名入住 Rebagliati 医院 COVID 重症监护室的成人 ARDS 患者。
将从患者或合法授权的替代决策者处获得知情同意。
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁
- 根据柏林定义，患有中度至重度 ARDS 的患者
- COVID-19 感染
- 体重指数 (BMI) ≤ 35 kg /m^2。
排除标准：
EIT监测的禁忌症
- 不稳定的脊柱或骨盆骨折
- 起搏器、自动植入式心律转复除颤器
- 佩戴 EIT 腰带的第 4 和第 5 肋骨之间的皮肤损伤
- 怀孕
主要血流动力学不稳定::
- 尽管进行了充分的液体复苏和使用血管加压药，但平均动脉压仍低于 60 mm Hg。
- FC> 120 或
- 存在不受控制的心律失常。
- 超过 1 周的机械通气
- 超过 2 个肺外器官衰竭。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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由于 COVID-19 感染的中重度 ARDS 患者
Rebagliati 医院 COVID 重症监护室收治因 COVID-19 感染而患有中度至重度 ARDS 的机械通气患者。
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在开始该方案之前，患者将使用镇静剂和阿片类药物进行深度镇静并瘫痪。
患者将按顺序在 5 个位置进行评估：1) 仰卧 2) 左侧 3) 仰卧 4) 右侧 5) 仰卧。
EIT 评估的通风最少的一侧将决定哪一侧将开始序列。
每个步骤将持续 30 分钟。
通过电阻抗断层扫描 (EIT) 和肺部超声测量的通气量、通过 EIT 测量的肺通气和灌注分布、呼吸机和血液动力学参数、食管压力和血气分析将在每个步骤结束时记录。
将在协议的所有步骤中持续监测血压、心率和动脉血饱和度 (SpO2)，以评估对程序的耐受性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺通气中姿势复张动作的影响
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
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通过超声再通气评分测量的肺通气范围从 0（所有区域通气良好）到 36（所有区域均通气）。
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通过学习完成（最多 24 小时）
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姿势复张操作对通气分布的影响
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
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EIT 测量的通气分布（单位为 AU 的阻抗分布和变化，任意单位）
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通过学习完成（最多 24 小时）
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姿势募集动作对气体交换的影响
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
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通过血气分析（PaO2、PaCO2，以 mmHg 为单位）和二氧化碳图（呼气末 CO2，以 mmHg 为单位）测量气体交换
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通过学习完成（最多 24 小时）
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呼吸力学中姿势复张动作的影响
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
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食管气囊测量的呼吸力学（食管压、跨肺压，单位为 cmH2O）
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通过学习完成（最多 24 小时）
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姿势复张操作对血液动力学的影响
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
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通过有创动脉监测测量的血流动力学数据（平均动脉压，单位为 mmHg）
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通过学习完成（最多 24 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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姿势复张机动的可行性
大体时间：通过学习完成（最多 24 小时）
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用脉搏血氧计评估的氧耐受性（动脉血氧饱和度，以百分比表示）
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通过学习完成（最多 24 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rollin Roldán, MD、Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月17日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (实际的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月15日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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