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Manobra de Recrutamento Postural em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Devido à Infecção por COVID-19

23 de agosto de 2021 atualizado por: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Viabilidade e Efeitos Fisiológicos de uma Manobra de Recrutamento Postural em Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo Devido à Infecção por COVID-19

O objetivo deste estudo é avaliar se uma manobra de recrutamento postural (PRM) melhora a aeração e a distribuição da ventilação pulmonar em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (SDRA) causada pela infecção por COVID-19; sem a necessidade de atingir altas pressões nas vias aéreas como na manobra padrão de recrutamento pulmonar e/ou colocar o paciente em decúbito ventral. Essa estratégia pode ser particularmente útil no contexto de uma grande emergência de saúde em centros com recursos limitados.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O PRM é baseado no conhecido efeito da gravidade na pressão transpulmonar (PL). Dois princípios explicam seu mecanismo de ação: 1) o primeiro indica que atelectasia e áreas pouco ventiladas do pulmão podem melhorar sua aeração colocando o pulmão na posição mais alta. O decúbito lateral oposto faz com que o pulmão superior tenha um PL mais alto e permite um efeito de recrutamento em pressões moderadas nas vias aéreas. 2) O segundo princípio é baseado na Lei de Laplace e postula que, uma vez recrutado o pulmão superior, ele permanece sem colapso pulmonar se for aplicado um nível suficiente de pressão expiratória final positiva (PEEP). Com base nesses dois preceitos, o PRM consiste em mover sequencialmente o paciente da posição supina para o decúbito lateral esquerdo para recuperar a aeração do pulmão direito. Em seguida, o paciente é colocado em decúbito lateral direito para recrutar o pulmão esquerdo; mantendo o pulmão direito sem colapso pelo uso contínuo de PEEP. Por fim, o paciente retorna à posição supina buscando melhora na distribuição da ventilação e na aeração pulmonar global, com posterior melhora nas trocas gasosas e na mecânica pulmonar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lima
      • Jesús María, Lima, Peru, Lima 11
        • Hospital Rebagliati

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo fisiológico incluirá 12 pacientes adultos com SDRA internados na Unidade de Terapia Intensiva COVID do Hospital Rebagliati. O consentimento informado será obtido do paciente ou do tomador de decisão substituto legalmente autorizado.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes > 18 anos de idade
  • Pacientes com SDRA moderada a grave de acordo com a definição de Berlim
  • Infecção por COVID-19
  • Índice de massa corporal (IMC) ≤ 35 kg /m^2.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicação para monitoramento de TIE

    1. Coluna instável ou fraturas pélvicas
    2. Marcapasso, cardioversor desfibrilador implantável automático
    3. Lesões de pele entre a 4ª e 5ª costelas onde o cinto EIT é usado
  • Gravidez
  • Instabilidade hemodinâmica importante::

    1. Pressão arterial média inferior a 60 mm Hg, apesar de adequada ressuscitação volêmica e uso de vasopressores.
    2. FC> 120 ou
    3. Presença de arritmias não controladas.
  • Mais de 1 semana de ventilação mecânica
  • Falha de mais de 2 órgãos extrapulmonares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com SDRA moderada a grave devido à infecção por COVID-19
Pacientes ventilados mecanicamente com SDRA moderada a grave devido à infecção por COVID-19 admitidos na Unidade de Terapia Intensiva COVID do Hospital Rebagliati.
Antes de iniciar o protocolo, os pacientes serão sedados profundamente com sedativos e opioides e paralisados. Os pacientes serão avaliados em 5 posições sequencialmente: 1) Decúbito dorsal 2) Lateral esquerdo 3) Decúbito dorsal 4) Lateral direito 5) Decúbito dorsal. O lado menos ventilado avaliado pela TIE definirá qual lado iniciará a sequência. Cada etapa terá duração de 30 minutos. Aeração medida por Tomografia de Impedância Elétrica (TIE) e ultrassonografia pulmonar, distribuição da ventilação e perfusão pulmonar medida por TIE, parâmetros ventilatórios e hemodinâmicos, pressão esofágica e gasometria serão registrados ao final de cada etapa. Monitoramento contínuo da pressão arterial, frequência cardíaca e saturação de sangue arterial (SpO2) serão realizados durante todas as etapas do protocolo para avaliar a tolerância ao procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeitos de uma manobra de recrutamento postural na aeração pulmonar
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
A aeração pulmonar medida pelo escore de reaeração ultrassonográfica varia de 0 (todas as regiões são bem aeradas) a 36 (todas as regiões são consolidadas).
Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Efeitos de uma manobra de recrutamento postural na distribuição da ventilação
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Distribuição da ventilação medida por EIT (distribuição e mudanças na impedância em AU, unidades arbitrárias)
Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Efeitos de uma manobra de recrutamento postural nas trocas gasosas
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Troca gasosa medida por gasometria (PaO2, PaCO2, em mmHg) e capnografia (CO2 expirado, em mmHg)
Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Efeitos de uma manobra de recrutamento postural na mecânica respiratória
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Mecânica respiratória medida por balão esofágico (pressão esofágica, pressão transpulmonar, em cmH2O)
Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Efeitos de uma manobra de recrutamento postural na hemodinâmica
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Dados hemodinâmicos medidos por monitoramento arterial invasivo (pressão arterial média, em mmHg)
Até a conclusão do estudo (até 24 horas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de uma manobra de recrutamento postural
Prazo: Até a conclusão do estudo (até 24 horas)
Tolerância oxigenatória avaliada com oxímetro de pulso (saturação arterial de oxigênio, em porcentagem)
Até a conclusão do estudo (até 24 horas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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