Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Posturalny manewr rekrutacyjny u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu zakażenia COVID-19

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Wykonalność i fizjologiczne skutki manewru rekrutacji posturalnej u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej w przebiegu zakażenia COVID-19

Celem tego badania jest ocena, czy posturalny manewr rekrutacji (PRM) poprawia napowietrzanie i dystrybucję wentylacji płuc u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej (ARDS) spowodowanym zakażeniem COVID-19; bez konieczności osiągania wysokich ciśnień w drogach oddechowych, jak w przypadku standardowego manewru rekrutacji płuc i/lub układania pacjenta w pozycji na brzuchu. Strategia ta może być szczególnie przydatna w kontekście poważnego zagrożenia zdrowotnego w ośrodkach o ograniczonych zasobach.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PRM opiera się na znanym wpływie grawitacji na ciśnienie przezpłucne (PL). Mechanizm jego działania wyjaśniają dwie zasady: 1) pierwsza wskazuje, że niedodma i słabo wentylowane obszary płuc mogą poprawić swoje napowietrzenie poprzez ustawienie płuca w najwyższej pozycji. Przeciwległe odłożenie boczne powoduje, że górne płuco ma wyższy PL i umożliwia efekt rekrutacji przy umiarkowanym ciśnieniu w drogach oddechowych. 2) Druga zasada opiera się na prawie Laplace'a i postuluje, że po zaangażowaniu górnej części płuca pozostaje ona bez zapadania się płuca, jeśli zostanie zastosowany wystarczający poziom dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). W oparciu o te dwie zasady PRM polega na sekwencyjnym przesuwaniu pacjenta z pozycji leżącej na lewe odłożenie boczne w celu przywrócenia upowietrznienia prawego płuca. Następnie pacjenta umieszcza się w pozycji prawego boku w celu rekrutacji lewego płuca; utrzymanie prawego płuca bez zapadnięcia się przez ciągłe stosowanie PEEP. Ostatecznie pacjent wraca do pozycji leżącej, szukając poprawy dystrybucji wentylacji i globalnego upowietrznienia płuc, z następczą poprawą wymiany gazowej i mechaniki płuc.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Peru
    • Lima
      • Jesús María, Lima, Peru, Lima 11
        • Hospital Rebagliati

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To badanie fizjologiczne obejmie 12 dorosłych pacjentów z ARDS przyjętych na oddział intensywnej terapii COVID szpitala Rebagliati. Świadoma zgoda zostanie uzyskana od pacjenta lub prawnie upoważnionego zastępcy decydenta.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci > 18 lat
  • Pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego zgodnie z definicją berlińską
  • Zakażenie spowodowane COVID-19
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) ≤ 35 kg/m^2.

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do monitorowania EIT

    1. Niestabilne złamania kręgosłupa lub miednicy
    2. Rozrusznik serca, automatyczny wszczepialny kardiowerter-defibrylator
    3. Zmiany skórne między 4 a 5 żebrem w miejscu noszenia pasa EIT
  • Ciąża

  • Duża niestabilność hemodynamiczna:

    1. Średnie ciśnienie tętnicze mniejsze niż 60 mm Hg pomimo odpowiedniej resuscytacji płynowej i stosowania leków wazopresyjnych.
    2. FC> 120 lub
    3. Obecność niekontrolowanych zaburzeń rytmu.
  • Ponad 1 tydzień wentylacji mechanicznej
  • Niewydolność więcej niż 2 narządów pozapłucnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z ARDS o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego z powodu zakażenia COVID-19
Wentylowani mechanicznie pacjenci z ARDS o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego z powodu zakażenia COVID-19 przyjęci na Oddział Intensywnej Terapii COVID-19 szpitala Rebagliati.
Procedura: Pozycja boczna (lewe i prawe odleżyny boczne)
Przed rozpoczęciem protokołu pacjenci zostaną głęboko uspokojeni środkami uspokajającymi i opioidami oraz sparaliżowani. Pacjenci będą oceniani kolejno w 5 pozycjach: 1) na plecach 2) na lewym boku 3) na plecach 4) na prawym boku 5) na plecach. Strona z najmniejszą wentylacją ocenioną przez EIT określi, która strona rozpocznie sekwencję. Każdy etap będzie trwał 30 minut. Napowietrzenie mierzone za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej (EIT) i USG płuc, dystrybucja wentylacji płuc i perfuzji mierzona za pomocą EIT, parametry respiratora i parametry hemodynamiczne, ciśnienie w przełyku i analiza gazometryczna będą rejestrowane na końcu każdego etapu. Podczas wszystkich etapów protokołu prowadzone będzie ciągłe monitorowanie ciśnienia krwi, częstości akcji serca i saturacji krwi tętniczej (SpO2), aby ocenić tolerancję zabiegu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ posturalnego manewru rekrutacyjnego na napowietrzanie płuc
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Upowietrznienie płuc mierzone za pomocą ultrasonograficznego wskaźnika reaeracji mieści się w zakresie od 0 (wszystkie regiony są dobrze napowietrzone) do 36 (wszystkie regiony są skonsolidowane).
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Wpływ posturalnego manewru rekrutacyjnego na dystrybucję wentylacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Rozkład wentylacji mierzony EIT (rozkład i zmiany impedancji w AU, jednostkach arbitralnych)
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Efekty posturalnego manewru rekrutacyjnego w wymianie gazowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Wymiana gazowa mierzona za pomocą gazometrii krwi (PaO2, PaCO2, w mmHg) i kapnografii (CO2 końcowo-wydechowe, w mmHg)
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Efekty posturalnego manewru rekrutacyjnego w mechanice oddechowej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Mechanika oddychania mierzona balonem przełykowym (ciśnienie w przełyku, ciśnienie przezpłucne, w cmH2O)
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Efekty posturalnego manewru rekrutacyjnego w hemodynamice
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Dane hemodynamiczne mierzone za pomocą inwazyjnego monitorowania tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze w mmHg)
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność posturalnego manewru rekrutacyjnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)
Tolerancja oksydacyjna oceniana za pomocą pulsoksymetru (wysycenie krwi tętniczej tlenem w procentach)
Poprzez ukończenie studiów (do 24 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Współpracownicy

Universidad de Piura

Śledczy

  • Główny śledczy: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HNEdgardoRebagliatiMartins

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ARDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj