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COVID-19 감염으로 인한 급성호흡곤란증후군 환자의 자세 모집술

2021년 8월 23일 업데이트: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

COVID-19 감염으로 인한 급성호흡곤란증후군 환자의 자세모집술의 타당성 및 생리학적 효과

이 연구의 목적은 COVID-19 감염으로 인한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 환자에서 자세 동원술(PRM)이 통기와 폐 환기 분포를 개선하는지 평가하는 것입니다. 표준 폐 모집술에서와 같이 높은 기도 압력에 도달할 필요가 없고 환자를 엎드린 자세로 눕힐 필요가 없습니다. 이 전략은 자원이 제한된 센터의 주요 보건 비상 상황에서 특히 유용할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

PRM은 경폐압(PL)에 대한 알려진 중력 효과를 기반으로 합니다. 두 가지 원리가 작동 메커니즘을 설명합니다. 1) 첫 번째는 무기폐와 폐의 환기가 잘 되지 않는 영역이 폐를 가장 높은 위치에 둠으로써 통기를 개선할 수 있음을 나타냅니다. 반대편 측면 욕창은 상부 폐가 더 높은 PL을 갖게 하고 적당한 기도 압력에서 모집 효과를 허용합니다. 2) 두 번째 원칙은 라플라스의 법칙에 근거하며 일단 상부 폐가 동원되면 충분한 수준의 호기말 양압(PEEP)이 가해지면 폐 허탈 없이 유지된다고 가정합니다. 이 두 가지 계율을 바탕으로 PRM은 환자를 앙와위에서 왼쪽 측면 와위로 순차적으로 이동시켜 오른쪽 폐의 통기를 회복시키는 것으로 구성됩니다. 그 후, 환자는 왼쪽 폐를 모집하기 위해 오른쪽 측면 위치에 배치됩니다. PEEP의 지속적인 사용으로 허탈 없이 오른쪽 폐를 유지합니다. 마지막으로, 환자는 앙와위 자세로 돌아와서 환기 분포와 전반적인 폐 통기의 개선과 함께 가스 교환 및 폐 역학의 후속 개선을 찾습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 페루
    • Lima
      • Jesús María, Lima, 페루, Lima 11
        • Hospital Rebagliati

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 생리학적 연구는 Rebagliati 병원의 COVID 집중 치료실에 입원한 12명의 성인 ARDS 환자를 등록합니다. 정보에 입각한 동의는 환자 또는 법적으로 승인된 대리 의사 결정자로부터 얻을 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 베를린 정의에 따른 중등도에서 중증 ARDS 환자
  • COVID-19로 인한 감염
  • 체질량 지수(BMI) ≤ 35kg/m^2.

제외 기준:

  • EIT 모니터링에 대한 금기

    1. 불안정한 척추 또는 골반 골절
    2. 맥박 조정기, 자동 이식형 제세동기
    3. EIT 벨트를 착용한 4번과 5번 늑골 사이의 피부 병변
  • 임신

  • 주요 혈역학적 불안정성::

    1. 적절한 수액 소생술과 승압제 사용에도 불구하고 평균 동맥압이 60mmHg 미만입니다.
    2. FC> 120 또는
    3. 조절되지 않는 부정맥의 존재.
  • 기계적 환기 1주일 이상
  • 2개 이상의 폐외 장기 부전.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COVID-19 감염으로 인한 중등도에서 중증 ARDS 환자
Rebagliati 병원의 COVID 집중 치료실에 입원한 COVID-19 감염으로 인한 중등도에서 중증 ARDS가 있는 기계 환기 환자.
절차: 측면 위치(왼쪽 및 오른쪽 측면 욕창)
프로토콜을 시작하기 전에 환자는 진정제와 오피오이드로 깊이 진정되고 마비됩니다. 환자는 5가지 위치에서 순차적으로 평가됩니다: 1) 바로 누운 자세 2) 왼쪽 측면 3) 바로 누운 자세 4) 오른쪽 측면 5) 바로 누운 자세. EIT에서 평가한 환기가 가장 적은 쪽이 순서를 시작할 쪽을 정의합니다. 각 단계는 30분 동안 진행됩니다. 전기 임피던스 단층 촬영(EIT) 및 폐 초음파에 의해 측정된 폭기, EIT에 의해 측정된 폐 환기 및 관류의 분포, 인공호흡기 및 혈류역학 매개변수, 식도 압력 및 혈액 가스 분석이 각 단계의 마지막에 기록됩니다. 절차에 대한 내약성을 평가하기 위해 프로토콜의 모든 단계에서 혈압, 심박수 및 동맥혈 포화도(SpO2)를 지속적으로 모니터링합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포기에서 자세 동원술의 효과
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
초음파 재삽입 점수로 측정한 폐 통기의 범위는 0(모든 영역이 잘 통기됨)에서 36(모든 영역이 통합됨)입니다.
학습 완료까지(최대 24시간)
인공호흡 분포에 대한 자세 동원술의 효과
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
EIT로 측정한 환기 분포(AU의 임피던스 분포 및 변화, 임의선 단위)
학습 완료까지(최대 24시간)
가스 교환에서 자세 모집 기동의 효과
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
혈액 가스 분석(PaO2, PaCO2, mmHg) 및 카프노그래피(호기말 CO2, mmHg)로 측정한 가스 교환
학습 완료까지(최대 24시간)
호흡 역학에서 자세 동원 기동의 효과
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
식도 풍선으로 측정한 호흡 역학(식도압, 경폐압, cmH2O 단위)
학습 완료까지(최대 24시간)
혈역학에서 자세 동원 기동의 효과
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
침습성 동맥 모니터링으로 측정한 혈류역학 데이터(평균 동맥압, mmHg)
학습 완료까지(최대 24시간)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자세 모집 기동의 타당성
기간: 학습 완료까지(최대 24시간)
맥박 산소 측정기로 평가한 산소 내성(동맥 산소 포화도, 백분율)
학습 완료까지(최대 24시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

협력자

Universidad de Piura

수사관

  • 수석 연구원: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 8월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HNEdgardoRebagliatiMartins

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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