Posturales Rekrutierungsmanöver bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom aufgrund einer COVID-19-Infektion
23. August 2021 aktualisiert von: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Durchführbarkeit und physiologische Auswirkungen eines posturalen Rekrutierungsmanövers bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom aufgrund einer COVID-19-Infektion
Der Zweck dieser Studie ist es zu bewerten, ob ein posturales Rekrutierungsmanöver (PRM) die Belüftung und Verteilung der Lungenventilation bei Patienten mit akutem Atemnotsyndrom (ARDS), verursacht durch eine COVID-19-Infektion, verbessert; ohne die Notwendigkeit, hohe Atemwegsdrücke wie beim Standard-Lungenrecruitment-Manöver zu erreichen und/oder den Patienten in Bauchlage zu bringen.
Diese Strategie könnte im Zusammenhang mit einem größeren Gesundheitsnotfall in Zentren mit begrenzten Ressourcen besonders nützlich sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der PRM basiert auf dem bekannten Einfluss der Schwerkraft auf den transpulmonalen Druck (PL).
Zwei Prinzipien erklären seinen Wirkungsmechanismus: 1) Das erste weist darauf hin, dass Atelektase und schlecht belüftete Bereiche der Lunge ihre Belüftung verbessern können, indem die Lunge in die höchste Position gebracht wird.
Die entgegengesetzte seitliche Lage bewirkt, dass diese obere Lunge einen höheren PL hat und einen rekrutierenden Effekt bei moderaten Atemwegsdrücken ermöglicht.
2) Das zweite Prinzip basiert auf dem Laplace-Gesetz und postuliert, dass die obere Lunge, sobald sie rekrutiert ist, ohne Lungenkollaps bleibt, wenn ein ausreichender positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) angelegt wird.
Basierend auf diesen beiden Grundsätzen besteht die PRM darin, den Patienten nacheinander von der Rückenlage in die linke Seitenlage zu bringen, um die Belüftung der rechten Lunge wiederherzustellen.
Danach wird der Patient in die rechte Seitenlage gebracht, um die linke Lunge zu rekrutieren; Halten der rechten Lunge ohne Kollaps durch kontinuierliche Anwendung von PEEP.
Schließlich kehrt der Patient in die Rückenlage zurück und sucht nach einer Verbesserung der Verteilung der Ventilation und der globalen Lungenbelüftung, mit einer anschließenden Verbesserung des Gasaustauschs und der Lungenmechanik.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Lima
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Jesús María, Lima, Peru, Lima 11
- Hospital Rebagliati
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In diese physiologische Studie werden 12 erwachsene ARDS-Patienten aufgenommen, die auf der COVID-Intensivstation des Rebagliati-Krankenhauses aufgenommen wurden.
Die Einwilligung nach Aufklärung wird vom Patienten oder einem gesetzlich autorisierten Ersatzentscheidungsträger eingeholt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten > 18 Jahre
- Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS gemäß Berliner Definition
- Infektion aufgrund von COVID-19
- Body-Mass-Index (BMI) ≤ 35 kg/m^2.
Ausschlusskriterien:
Kontraindikation für EIT-Überwachung
- Instabile Wirbelsäule oder Beckenfrakturen
- Herzschrittmacher, automatischer implantierbarer Kardioverter-Defibrillator
- Hautläsionen zwischen der 4. und 5. Rippe, wo der EIT-Gürtel getragen wird
- Schwangerschaft
Größere hämodynamische Instabilität:
- Mittlerer arterieller Druck niedriger als 60 mm Hg trotz ausreichender Flüssigkeitszufuhr und Verwendung von Vasopressoren.
- FC > 120 bzw
- Vorhandensein von unkontrollierten Arrhythmien.
- Mehr als 1 Woche mechanische Beatmung
- Versagen von mehr als 2 extrapulmonalen Organen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Patienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS aufgrund einer COVID-19-Infektion
Beatmungspatienten mit mittelschwerem bis schwerem ARDS aufgrund einer COVID-19-Infektion, die in die COVID-Intensivstation des Rebagliati-Krankenhauses aufgenommen wurden.
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Vor Beginn des Protokolls werden die Patienten mit Beruhigungsmitteln und Opioiden tief sediert und gelähmt.
Die Patienten werden nacheinander in 5 Positionen bewertet: 1) Rückenlage 2) Linksseitenlage 3) Rückenlage 4) Rechtsseitenlage 5) Rückenlage.
Die Seite mit der geringsten von EIT bewerteten Belüftung bestimmt, welche Seite die Sequenz beginnt.
Jeder Schritt dauert 30 Minuten.
Die durch elektrische Impedanztomographie (EIT) und Lungenultraschall gemessene Belüftung, die durch EIT gemessene Verteilung der Lungenventilation und -durchblutung, Ventilator- und hämodynamische Parameter, Ösophagusdruck und Blutgasanalyse werden am Ende jedes Schritts aufgezeichnet.
Während aller Schritte des Protokolls wird eine kontinuierliche Überwachung von Blutdruck, Herzfrequenz und Sättigung des arteriellen Blutes (SpO2) durchgeführt, um die Verträglichkeit des Verfahrens zu beurteilen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Auswirkungen eines posturalen Rekrutierungsmanövers bei der Lungenbelüftung
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Die Lungenbelüftung, gemessen durch den Ultraschall-Belebungswert, reicht von 0 (alle Regionen sind gut belüftet) bis 36 (alle Regionen sind konsolidiert).
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Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Auswirkungen eines posturalen Rekrutierungsmanövers auf die Verteilung der Ventilation
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Verteilung der Belüftung gemessen durch EIT (Verteilung und Änderungen der Impedanz in AU, willkürliche Einheiten)
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Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Auswirkungen eines posturalen Rekrutierungsmanövers auf den Gasaustausch
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Gasaustausch gemessen durch Blutgasanalyse (PaO2, PaCO2, in mmHg) und Kapnographie (endtidales CO2, in mmHg)
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Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Auswirkungen eines posturalen Rekrutierungsmanövers auf die Atemmechanik
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Atemmechanik gemessen mit Ösophagusballon (Ösophagusdruck, transpulmonaler Druck, in cmH2O)
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Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Auswirkungen eines posturalen Rekrutierungsmanövers in der Hämodynamik
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Durch invasives arterielles Monitoring gemessene hämodynamische Daten (mittlerer arterieller Druck, in mmHg)
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Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit eines posturalen Rekrutierungsmanövers
Zeitfenster: Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Oxigenatorische Verträglichkeit ermittelt mit Pulsoximeter (arterielle Sauerstoffsättigung, in Prozent)
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Durch Studienabschluss (bis zu 24 Stunden)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HNEdgardoRebagliatiMartins
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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