Postural rekryteringsmanöver hos patienter med akut andnödsyndrom på grund av covid-19-infektion
23 augusti 2021 uppdaterad av: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Genomförbarhet och fysiologiska effekter av en postural rekryteringsmanöver hos patienter med akut andnödsyndrom på grund av covid-19-infektion
Syftet med denna studie är att utvärdera om en postural rekryteringsmanöver (PRM) förbättrar luftningen och fördelningen av lungventilation hos patienter med akut andnödsyndrom (ARDS) orsakat av COVID-19-infektion; utan att behöva nå höga luftvägstryck som i den vanliga lungrekryteringsmanövern och/eller placera patienten i bukläge.
Denna strategi skulle kunna vara särskilt användbar i samband med en större hälsonödsituation i centra med begränsade resurser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRM är baserad på den kända effekten av gravitation på transpulmonellt tryck (PL).
Två principer förklarar dess verkningsmekanism: 1) den första indikerar att atelektas och dåligt ventilerade områden i lungan kan förbättra deras luftning genom att placera lungan i högsta position.
Motsatt lateral decubitus gör att den övre lungan har en högre PL och tillåter en rekryterande effekt vid måttliga luftvägstryck.
2) Den andra principen är baserad på Laplaces lag och postulerar att när överlungan väl har rekryterats förblir den utan lungkollaps om en tillräcklig nivå av positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) appliceras.
Baserat på dessa två föreskrifter består PRM av att sekventiellt flytta patienten från ryggläge till vänster lateral decubitus för att återställa luftningen av höger lunga.
Därefter placeras patienten i höger sidoläge för att rekrytera vänster lunga; hålla höger lunga utan att kollapsa genom kontinuerlig användning av PEEP.
Slutligen återgår patienten till ryggläge och letar efter en förbättring av fördelningen av ventilation och global lungluftning, med en efterföljande förbättring av gasutbyte och lungmekanik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
15
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Lima
-
Jesús María, Lima, Peru, Lima 11
- Hospital Rebagliati
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna fysiologiska studie kommer att registrera 12 vuxna ARDS-patienter som tas in på COVID-intensivvårdsavdelningen på Rebagliati Hospital.
Informerat samtycke kommer att erhållas från patienten eller juridiskt auktoriserad ersättare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter > 18 år
- Patienter med måttlig till svår ARDS enligt definitionen i Berlin
- Smitta på grund av covid-19
- Body mass index (BMI) ≤ 35 kg/m^2.
Exklusions kriterier:
Kontraindikation för EIT-övervakning
- Instabil ryggrads- eller bäckenfrakturer
- Pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter-defibrillator
- Hudskador mellan 4:e och 5:e revbenet där EIT-bältet bärs
- Graviditet
Stor hemodynamisk instabilitet::
- Genomsnittligt artärtryck lägre än 60 mm Hg trots adekvat vätskeupplivning och användning av vasopressorer.
- FC> 120 eller
- Förekomst av okontrollerade arytmier.
- Mer än 1 veckas mekanisk ventilation
- Fel på mer än 2 extrapulmonella organ.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Måttlig till svår ARDS-patienter på grund av COVID-19-infektion
Mekaniskt ventilerade patienter med måttlig till svår ARDS på grund av covid-19-infektion lades in på COVID-intensivvårdsavdelningen på Rebagliati Hospital.
|
Innan protokollet påbörjas kommer patienterna att sövas djupt med lugnande medel och opioider och förlamas.
Patienterna kommer att utvärderas i 5 positioner sekventiellt: 1) Liggande 2) Vänster lateralt 3) Liggläge 4) Höger lateralt 5) Liggande.
Sidan med minst ventilation utvärderad av EIT kommer att definiera vilken sida som ska starta sekvensen.
Varje steg varar i 30 minuter.
Luftning mätt med elektrisk impedanstomografi (EIT) och lungultraljud, distribution av lungventilation och perfusion mätt med EIT, ventilator och hemodynamiska parametrar, esofagustryck och blodgasanalys kommer att registreras i slutet av varje steg.
Kontinuerlig övervakning av blodtryck, hjärtfrekvens och mättnad av arteriellt blod (SpO2) kommer att utföras under alla steg i protokollet för att bedöma toleransen för proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekter av en postural rekryteringsmanöver vid lungluftning
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
Lungluftning mätt med ultraljudsluftning, varierar från 0 (alla regioner är välluftade) till 36 (alla regioner är konsoliderade).
|
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
|
Effekter av en postural rekryteringsmanöver vid distribution av ventilation
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
Fördelning av ventilation mätt av EIT (fördelning och förändringar i impedansen i AU, arbitray-enheter)
|
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
|
Effekter av en postural rekryteringsmanöver vid gasutbyte
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
Gasutbyte mätt med blodgasanalys (PaO2, PaCO2, i mmHg) och kapnografi (sluttidal CO2, i mmHg)
|
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
|
Effekter av en postural rekryteringsmanöver i andningsmekanik
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
Andningsmekanik mätt med esofagusballong (esofagustryck, transpulmonellt tryck, i cmH2O)
|
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
|
Effekter av en postural rekryteringsmanöver i hemodynamisk
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
Hemodynamiska data mätt med invasiv arteriell övervakning (medelartärtryck, i mmHg)
|
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av en postural rekryteringsmanöver
Tidsram: Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
Oxygenatorisk tolerans utvärderad med pulsoximeter (arteriell syremättnad, i procent)
|
Genom avslutad studie (upp till 24 timmar)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2020
Första postat (Faktisk)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HNEdgardoRebagliatiMartins
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .