Маневр постурального рекрутмента у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным инфекцией COVID-19
23 августа 2021 г. обновлено: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Осуществимость и физиологические эффекты постурального рекрутмента у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, вызванным инфекцией COVID-19
Цель этого исследования — оценить, улучшает ли постуральный рекрутмент (PRM) аэрацию и распределение легочной вентиляции у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС), вызванным инфекцией COVID-19; без необходимости достижения высокого давления в дыхательных путях, как при стандартном маневре рекрутмента легких, и/или размещения пациента в положении лежа.
Эта стратегия может быть особенно полезной в условиях серьезной чрезвычайной ситуации в области здравоохранения в центрах с ограниченными ресурсами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
PRM основан на известном влиянии гравитации на транспульмональное давление (PL).
Два принципа объясняют его механизм действия: 1) первый указывает на то, что при ателектазах и плохо вентилируемых участках легкого можно улучшить их аэрацию, поставив легкое в самое верхнее положение.
Лежание на противоположной стороне приводит к тому, что верхняя часть легкого имеет более высокий PL и позволяет рекрутировать эффект при умеренном давлении в дыхательных путях.
2) Второй принцип основан на законе Лапласа и постулирует, что после рекрутирования верхней части легкого она остается без коллапса легкого, если применяется достаточный уровень положительного давления в конце выдоха (ПДКВ).
Основываясь на этих двух принципах, ФРМ состоит из последовательного перемещения пациента из положения лежа на левом боку в положение лежа на левом боку для восстановления аэрации правого легкого.
После этого больного укладывают в правое боковое положение для рекрутирования левого легкого; сохранение правого легкого без коллапса за счет непрерывного использования ПДКВ.
Наконец, пациент возвращается в лежачее положение в поисках улучшения распределения вентиляции и общей легочной аэрации с последующим улучшением газообмена и легочной механики.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
15
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lima
-
Jesús María, Lima, Перу, Lima 11
- Hospital Rebagliati
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом физиологическом исследовании примут участие 12 взрослых пациентов с ОРДС, госпитализированных в отделение интенсивной терапии COVID больницы Ребальяти.
Информированное согласие будет получено от пациента или законно уполномоченного лица, принимающего решения.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты > 18 лет
- Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени по Берлинскому определению
- Инфекция из-за COVID-19
- Индекс массы тела (ИМТ) ≤ 35 кг/м^2.
Критерий исключения:
Противопоказания для мониторинга ЭИТ
- Нестабильный позвоночник или переломы таза
- Кардиостимулятор, автоматический имплантируемый кардиовертер-дефибриллятор
- Поражения кожи между 4-м и 5-м ребрами в месте ношения пояса EIT
- Беременность
Большая гемодинамическая нестабильность:
- Среднее артериальное давление ниже 60 мм рт. ст., несмотря на адекватную инфузионную терапию и применение вазопрессоров.
- ФК> 120 или
- Наличие неконтролируемых аритмий.
- Более 1 недели ИВЛ
- недостаточность более 2 внелегочных органов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ОРДС средней и тяжелой степени, вызванные инфекцией COVID-19
Пациенты с механической вентиляцией легких с ОРДС средней и тяжелой степени, вызванные инфекцией COVID-19, госпитализированы в отделение интенсивной терапии COVID больницы Ребальяти.
|
Перед началом протокола пациенты будут глубоко усыплены седативными средствами и опиоидами и парализованы.
Пациентов будут последовательно оценивать в 5 положениях: 1) на спине 2) на левом боку 3) на спине 4) на правом боку 5) на спине.
Сторона с наименьшей вентиляцией, оцененная EIT, определит, какая сторона начнет последовательность.
Каждый шаг будет длиться 30 минут.
Аэрация, измеренная с помощью электроимпедансной томографии (EIT) и УЗИ легких, распределение вентиляции и перфузии легких, измеренные с помощью EIT, параметры вентиляции и гемодинамики, пищеводное давление и анализ газов крови будут записываться в конце каждого этапа.
Непрерывный мониторинг артериального давления, частоты сердечных сокращений и сатурации артериальной крови (SpO2) будет проводиться на всех этапах протокола для оценки переносимости процедуры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект постурального рекрутмента при аэрации легких
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
|
Аэрация легких, измеряемая по баллу ультразвуковой реаэрации, колеблется от 0 (все области хорошо аэрированы) до 36 (все области консолидированы).
|
Через завершение обучения (до 24 часов)
|
|
Влияние постурального рекрутмента на распределение вентиляции
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
|
Распределение вентиляции, измеренное ЭИТ (распределение и изменение импеданса в а.е., условные единицы)
|
Через завершение обучения (до 24 часов)
|
|
Эффект постурального рекрутмента при газообмене
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
|
Газообмен измеряется анализом газов крови (PaO2, PaCO2, в мм рт. ст.) и капнографией (CO2 в конце выдоха, в мм рт. ст.)
|
Через завершение обучения (до 24 часов)
|
|
Влияние постурального рекрутмента на дыхательную механику
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
|
Механика дыхания, измеренная с помощью пищеводного баллона (эзофагеальное давление, транспульмональное давление, в смH2O)
|
Через завершение обучения (до 24 часов)
|
|
Влияние постурального рекрутмента на гемодинамику
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
|
Гемодинамические данные, измеренные с помощью инвазивного артериального мониторинга (среднее артериальное давление в мм рт.ст.)
|
Через завершение обучения (до 24 часов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность постурального рекрутмента
Временное ограничение: Через завершение обучения (до 24 часов)
|
Оксигенаторная толерантность, оцененная с помощью пульсоксиметра (насыщение артериальной крови кислородом, в процентах)
|
Через завершение обучения (до 24 часов)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HNEdgardoRebagliatiMartins
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .