Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postural rekrutteringsmanøvre hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom på grund af COVID-19-infektion

23. august 2021 opdateret af: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Gennemførlighed og fysiologiske virkninger af en postural rekrutteringsmanøvre hos patienter med akut respiratorisk distress-syndrom på grund af COVID-19-infektion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en postural rekrutteringsmanøvre (PRM) forbedrer beluftningen og fordelingen af ​​lungeventilation hos patienter med akut respiratorisk distresssyndrom (ARDS) forårsaget af COVID-19-infektion; uden behov for at nå høje luftvejstryk som i standard lunge rekrutteringsmanøvre og/eller placere patienten i liggende stilling. Denne strategi kunne være særlig nyttig i forbindelse med en større sundhedsnødsituation i centre med begrænsede ressourcer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRM er baseret på den kendte effekt af tyngdekraften på det transpulmonale tryk (PL). To principper forklarer dens virkningsmekanisme: 1) det første indikerer, at atelektase og dårligt ventilerede områder af lungen kan forbedre deres beluftning ved at sætte lungen i den højeste position. Modsat lateral decubitus får den øvre lunge til at have en højere PL og tillader en rekrutterende effekt ved moderat luftvejstryk. 2) Det andet princip er baseret på Laplaces lov og postulerer, at når først den øvre lunge er rekrutteret, forbliver den uden lungekollaps, hvis der påføres et tilstrækkeligt niveau af positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP). Baseret på disse to forskrifter består PRM i sekventielt at flytte patienten fra liggende til venstre lateral decubitus for at genvinde beluftningen af ​​højre lunge. Derefter placeres patienten i højre sidestilling for at rekruttere venstre lunge; holde den højre lunge uden at kollapse ved kontinuerlig brug af PEEP. Til sidst vender patienten tilbage til liggende stilling på udkig efter en forbedring af fordelingen af ​​ventilation og global lungeluftning med en efterfølgende forbedring af gasudveksling og lungemekanik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Peru
    • Lima
      • Jesús María, Lima, Peru, Lima 11
        • Hospital Rebagliati

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne fysiologiske undersøgelse vil inkludere 12 voksne ARDS-patienter indlagt på COVID-intensivafdelingen på Rebagliati Hospital. Informeret samtykke vil blive indhentet fra patienten eller juridisk autoriseret erstatningsbeslutningstager.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter > 18 år
  • Patienter med moderat til svær ARDS i henhold til Berlin-definitionen
  • Smitte på grund af COVID-19
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≤ 35 kg/m^2.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation for EIT-overvågning

    1. Ustabile brud på rygsøjlen eller bækkenet
    2. Pacemaker, automatisk implanterbar cardioverter defibrillator
    3. Hudlæsioner mellem 4. og 5. ribben, hvor EIT-bæltet bæres
  • Graviditet

  • Større hæmodynamisk ustabilitet::

    1. Gennemsnitligt arterielt tryk lavere end 60 mm Hg trods tilstrækkelig væskegenoplivning og brug af vasopressorer.
    2. FC> 120 eller
    3. Tilstedeværelse af ukontrollerede arytmier.
  • Mere end 1 uges mekanisk ventilation
  • Svigt af mere end 2 ekstrapulmonale organer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Moderat til svær ARDS-patienter på grund af COVID-19-infektion
Mekanisk ventilerede patienter med moderat til svær ARDS på grund af COVID-19-infektion indlagt på COVID-intensivafdelingen på Rebagliati Hospital.
Procedure: Lateral position (venstre og højre lateral decubitus)
Inden påbegyndelse af protokollen vil patienterne blive bedøvet dybt med beroligende midler og opioider og lammet. Patienterne vil blive evalueret i 5 positioner sekventielt: 1) Rygliggende 2) Venstre lateral 3) Rygliggende 4) Højre lateral 5) Rygliggende. Den side med mindst ventilation vurderet af EIT vil definere, hvilken side der starter sekvensen. Hvert trin varer 30 minutter. Luftning målt ved elektrisk impedanstomografi (EIT) og lunge-ultralyd, fordeling af lungeventilation og perfusion målt ved EIT, ventilator og hæmodynamiske parametre, esophageal tryk og blodgasanalyse vil blive registreret ved slutningen af ​​hvert trin. Kontinuerlig overvågning af blodtryk, hjertefrekvens og mætning af arterielt blod (SpO2) vil blive udført under alle trin i protokollen for at vurdere tolerancen over for proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af en postural rekrutteringsmanøvre i lungeluftning
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Lungeluftning målt ved ultralydsreaeration score, varierer fra 0 (alle regioner er godt beluftede) til 36 (alle regioner er konsoliderede).
Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Effekter af en postural rekrutteringsmanøvre i distribution af ventilation
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Fordeling af ventilation målt af EIT (fordeling og ændringer i impedansen i AU, arbitray-enheder)
Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Effekter af en postural rekrutteringsmanøvre i gasudveksling
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Gasudveksling målt ved blodgasanalyse (PaO2, PaCO2, i mmHg) og kapnografi (end-tidal CO2, i mmHg)
Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Effekter af en postural rekrutteringsmanøvre i åndedrætsmekanik
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Åndedrætsmekanik målt med esophageal ballon (esophageal tryk, transpulmonal tryk, i cmH2O)
Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Effekter af en postural rekrutteringsmanøvre i hæmodynamisk
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Hæmodynamiske data målt ved invasiv arteriel overvågning (gennemsnitligt arterielt tryk, i mmHg)
Gennem studieafslutning (op til 24 timer)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed af en postural rekrutteringsmanøvre
Tidsramme: Gennem studieafslutning (op til 24 timer)
Oxygenatorisk tolerance vurderet med pulsoximeter (arteriel iltmætning, i procent)
Gennem studieafslutning (op til 24 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Samarbejdspartnere

Universidad de Piura

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HNEdgardoRebagliatiMartins

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral position (venstre og højre lateral decubitus)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner