Posturaalinen rekrytointitoiminta potilailla, joilla on COVID-19-infektion aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Posturaalisen rekrytointitoimenpiteen toteutettavuus ja fysiologiset vaikutukset potilailla, joilla on COVID-19-infektiosta johtuva akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, parantaako posturaalinen rekrytointiliike (PRM) keuhkojen ventilaation ilmastusta ja jakautumista potilailla, joilla on COVID-19-infektion aiheuttama akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS); ilman tarvetta saavuttaa korkeita hengitysteiden paineita, kuten tavallisessa keuhkojen rekrytointitoimenpiteessä ja/tai asettaa potilas makuuasentoon.
Tämä strategia voisi olla erityisen hyödyllinen suuren terveyskriisin yhteydessä keskuksissa, joissa on rajalliset resurssit.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PRM perustuu painovoiman tunnettuun vaikutukseen transpulmonaaliseen paineeseen (PL).
Kaksi periaatetta selittää sen vaikutusmekanismin: 1) ensimmäinen osoittaa, että atelektaasin ja huonosti tuuletetut keuhkojen alueet voivat parantaa ilmastusta asettamalla keuhkot korkeimpaan asentoon.
Vastakkainen lateraalinen decubitus saa ylemmän keuhkon PL:n korkeammaksi ja mahdollistaa rekrytointivaikutuksen kohtalaisilla hengitysteiden paineilla.
2) Toinen periaate perustuu Laplacen lakiin ja olettaa, että kun ylempi keuhko on värvätty, se pysyy ilman keuhkojen romahtamista, jos käytetään riittävää positiivista uloshengityspainetta (PEEP).
Näihin kahteen ohjeeseen perustuen liikuntarajoitteinen hoito koostuu potilaasta peräkkäin siirtämällä potilas makuuasennosta vasemmalle lateraaliselle makaamaan oikean keuhkon ilmastuksen palauttamiseksi.
Tämän jälkeen potilas asetetaan oikeaan sivuasentoon vasemman keuhkon värväämiseksi; oikean keuhkon säilyttäminen ilman romahtamista jatkuvalla PEEP:n käytöllä.
Lopuksi potilas palaa makuuasentoon etsiessään parannusta ventilaation jakautumisessa ja yleisessä keuhkojen ilmastuksessa, minkä jälkeen parannetaan kaasunvaihtoa ja keuhkojen mekaniikkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lima
-
Jesús María, Lima, Peru, Lima 11
- Hospital Rebagliati
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän fysiologiseen tutkimukseen otetaan mukaan 12 aikuista ARDS-potilasta, jotka on otettu Rebagliatin sairaalan COVID-tehohoitoyksikköön.
Tietoinen suostumus hankitaan potilaalta tai laillisesti valtuutetulta sijaispäätöksentekijältä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS Berliinin määritelmän mukaisesti
- COVID-19:n aiheuttama infektio
- Painoindeksi (BMI) ≤ 35 kg/m^2.
Poissulkemiskriteerit:
EIT-valvonnan vasta-aihe
- Epävakaa selkärangan tai lantion murtumat
- Tahdistin, automaattinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori
- Ihovauriot 4. ja 5. kylkiluiden välissä, joissa EIT-vyö on kulunut
- Raskaus
Suuri hemodynaaminen epävakaus::
- Keskimääräinen valtimopaine alle 60 mmHg riittävästä nesteen elvytyksestä ja vasopressoreiden käytöstä huolimatta.
- FC> 120 tai
- Hallitsemattomien rytmihäiriöiden esiintyminen.
- Yli 1 viikko koneellista ilmanvaihtoa
- Yli 2 ekstrapulmonaalisen elimen vajaatoiminta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskivaikeat tai vaikeat ARDS-potilaat COVID-19-infektion vuoksi
Mekaanisesti ventiloidut potilaat, joilla on keskivaikea tai vaikea ARDS COVID-19-infektion vuoksi, otettiin Rebagliatin sairaalan COVID-tehohoitoyksikköön.
|
Ennen protokollan aloittamista potilaat rauhoitetaan syvästi rauhoittavilla lääkkeillä ja opioideilla ja halvaannoidaan.
Potilaat arvioidaan 5 asennossa peräkkäin: 1) makuuasennossa 2) Vasen kylki 3) makuuasennossa 4) Oikea kylki 5) makuuasennossa.
EIT:n arvioima puoli, jolla on vähiten ilmanvaihto, määrittää, kumpi puoli aloittaa sarjan.
Jokainen vaihe kestää 30 minuuttia.
Sähköimpedanssitomografialla (EIT) ja keuhkojen ultraäänellä mitattu ilmastus, EIT:llä mitattu keuhkojen ventilaation ja perfuusion jakautuminen, hengityslaitteen ja hemodynaamiset parametrit, ruokatorven paine ja verikaasuanalyysi tallennetaan jokaisen vaiheen lopussa.
Verenpainetta, sykettä ja valtimoveren saturaatiota (SpO2) seurataan jatkuvasti protokollan kaikissa vaiheissa toimenpiteen sietokyvyn arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentoharjoituksen vaikutukset keuhkojen ilmastukseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Ultraäänihengityspisteillä mitattu keuhkojen ilmastus vaihtelee 0:sta (kaikki alueet ovat hyvin ilmastettuja) 36:een (kaikki alueet on yhdistetty).
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Asentoharjoittelun vaikutukset ilmanvaihdon jakautumisessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
EIT:n mittaama ilmanvaihdon jakautuma (jakauma ja impedanssin muutokset AU:na, mielivaltaiset yksiköt)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Asentovärähtelyliikkeen vaikutukset kaasunvaihdossa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Kaasunvaihto mitattuna verikaasuanalyysillä (PaO2, PaCO2, mmHg) ja kapnografialla (lopun CO2, mmHg)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Asennon rekrytointiliikkeen vaikutukset hengitysmekaniikassa
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Hengitysmekaniikka ruokatorven ilmapallolla mitattuna (ruokatorven paine, transpulmonaalinen paine, cmH2O)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
|
Asennon rekrytointiliikkeen vaikutukset hemodynaamiseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Invasiivisella valtimomonitorilla mitatut hemodynaamiset tiedot (keskimääräinen valtimopaine, mmHg)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posturaalisen rekrytointiliikkeen toteutettavuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Oksigenatorinen toleranssi mitattu pulssioksimetrillä (valtimoiden happisaturaatio, prosentteina)
|
Tutkimuksen suorittamisen aikana (jopa 24 tuntia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HNEdgardoRebagliatiMartins
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .