Maniobra de Reclutamiento Postural en Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda por Infección por COVID-19
23 de agosto de 2021 actualizado por: Rollin Roldán, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Viabilidad y efectos fisiológicos de una maniobra de reclutamiento postural en pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda por infección por COVID-19
El propósito de este estudio es evaluar si una maniobra de reclutamiento postural (PRM) mejora la aireación y distribución de la ventilación pulmonar en pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (SDRA) causado por la infección por COVID-19; sin necesidad de alcanzar altas presiones en la vía aérea como en la maniobra estándar de reclutamiento pulmonar y/o colocar al paciente en decúbito prono.
Esta estrategia podría ser especialmente útil en el contexto de una gran emergencia sanitaria en centros con recursos limitados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El PRM se basa en el conocido efecto de la gravedad sobre la presión transpulmonar (PL).
Dos principios explican su mecanismo de acción: 1) el primero indica que las atelectasias y las zonas mal ventiladas del pulmón pueden mejorar su aireación colocando el pulmón en la posición más alta.
El decúbito lateral opuesto hace que la parte superior del pulmón tenga un PL más alto y permita un efecto de reclutamiento a presiones moderadas en las vías respiratorias.
2) El segundo principio se basa en la Ley de Laplace y postula que una vez reclutado el pulmón superior, permanece sin colapso pulmonar si se aplica un nivel suficiente de presión positiva al final de la espiración (PEEP).
En base a estos dos preceptos, la MRP consiste en desplazar secuencialmente al paciente del decúbito supino al decúbito lateral izquierdo para recuperar la aireación del pulmón derecho.
Después de eso, el paciente se coloca en posición lateral derecha para reclutar el pulmón izquierdo; manteniendo el pulmón derecho sin colapso mediante el uso continuo de PEEP.
Finalmente, el paciente vuelve a la posición supina buscando una mejoría en la distribución de la ventilación y aireación pulmonar global, con una consecuente mejoría en el intercambio gaseoso y la mecánica pulmonar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lima
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Jesús María, Lima, Perú, Lima 11
- Hospital Rebagliati
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio fisiológico inscribirá a 12 pacientes adultos con ARDS admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos COVID del Hospital Rebagliati.
Se obtendrá el consentimiento informado del paciente o del sustituto legalmente autorizado para la toma de decisiones.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años
- Pacientes con SDRA de moderado a grave según la definición de Berlín
- Infección por COVID-19
- Índice de masa corporal (IMC) ≤ 35 kg/m^2.
Criterio de exclusión:
Contraindicación para la monitorización de TIE
- Columna vertebral inestable o fracturas pélvicas
- Marcapasos, desfibrilador cardioversor automático implantable
- Lesiones cutáneas entre la 4.ª y 5.ª costillas donde se lleva el cinturón EIT
- El embarazo
Mayor inestabilidad hemodinámica:
- Presión arterial media inferior a 60 mm Hg a pesar de la reanimación adecuada con líquidos y el uso de vasopresores.
- FC> 120 o
- Presencia de arritmias no controladas.
- Más de 1 semana de ventilación mecánica
- Fallo de más de 2 órganos extrapulmonares.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con SDRA moderado a severo debido a la infección por COVID-19
Pacientes ventilados mecánicamente con SDRA moderado a severo debido a infección por COVID-19 ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos COVID del Hospital Rebagliati.
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Antes de iniciar el protocolo, los pacientes serán sedados profundamente con sedantes y opioides y paralizados.
Los pacientes serán evaluados en 5 posiciones secuencialmente: 1) Supino 2) Lateral izquierdo 3) Supino 4) Lateral derecho 5) Supino.
El lado con menor ventilación evaluado por EIT definirá qué lado iniciará la secuencia.
Cada paso tendrá una duración de 30 minutos.
La aireación medida por tomografía de impedancia eléctrica (EIT) y ultrasonido pulmonar, la distribución de la ventilación y perfusión pulmonar medidas por EIT, los parámetros hemodinámicos y del ventilador, la presión esofágica y el análisis de gases en sangre se registrarán al final de cada paso.
Se realizará un seguimiento continuo de la presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de sangre arterial (SpO2) durante todos los pasos del protocolo para evaluar la tolerancia al procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en la aireación pulmonar
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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La aireación pulmonar medida por la puntuación de aireación por ultrasonido varía de 0 (todas las regiones están bien aireadas) a 36 (todas las regiones están consolidadas).
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en la distribución de la ventilación
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Distribución de la ventilación medida por EIT (distribución y cambios en la impedancia en AU, unidades arbitrarias)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en el intercambio gaseoso
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Intercambio de gases medido por análisis de gases en sangre (PaO2, PaCO2, en mmHg) y capnografía (CO2 al final de la espiración, en mmHg)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en la mecánica respiratoria
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Mecánica respiratoria medida por balón esofágico (presión esofágica, presión transpulmonar, en cmH2O)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Efectos de una maniobra de reclutamiento postural en la hemodinámica
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Datos hemodinámicos medidos por monitorización arterial invasiva (presión arterial media, en mmHg)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factibilidad de una maniobra de reclutamiento postural
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Tolerancia oxigenatoria evaluada con oxímetro de pulso (saturación arterial de oxígeno, en porcentaje)
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Hasta la finalización del estudio (hasta 24 horas)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rollin Roldán, MD, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HNEdgardoRebagliatiMartins
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .