使用 Tetragraph 进行四连串监控
2024年8月7日 更新者：Joseph D. Tobias
使用 Tetragraph 神经肌肉传输监测器进行四次训练监测，并与使用周围神经刺激器的标准（视觉）四次训练评估进行比较
这是一项前瞻性研究，将评估在接受手术的儿科患者中使用 Tetragraph 神经肌肉传输监测器与使用外周神经刺激器进行标准（视觉）四轮训练评估相比的可行性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 需要麻醉护理和使用神经肌肉阻滞剂的儿科患者
- 重量范围为 20 - 60 公斤
排除标准：
- 有外周神经系统或神经病变病史的患者
- 不能使用上肢进行TOF监测的患者
- 接受不需要神经肌肉阻滞的外科手术的患者
- 水肿患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：四联字
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TetraGraph 是一种独特的基于 EMG 的便携式设备，用于定量（客观）监测神经肌肉功能。
它是一种精确且易于使用的工具，用于监测阻滞深度，确保肌肉功能充分恢复，并帮助临床医生减少残余阻滞的发生率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基线 TOFr (%)
大体时间：手术开始前不久
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四人训练 (TOF) 是通过向肌肉提供 4 个快速电脉冲并计算肌肉抽搐的次数来测量的。
基线 TOFr 是四组序列 (TOF) 的第四次抽搐 (T4) 与施用神经肌肉阻滞剂之前的第一次抽搐 (T1) 之间的比率，然后乘以 100 以获得百分比。
TOFr 越低，神经肌肉阻滞越强，肌肉麻痹越严重。
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手术开始前不久
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回收的 TOFr (%)
大体时间：手术结束时（距离基线最多 7 小时）
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四人训练 (TOF) 是通过向肌肉提供 4 个快速电脉冲并计算肌肉抽搐的次数来测量的。
恢复的 TOFr 是从神经肌肉阻滞剂恢复后四连串 (TOF) 序列 (T4) 的第四次抽搐 (T4) 与第一次抽搐 (T1) 之间的比率，然后乘以 100 以获得百分比。
TOFr 大于或等于 90% 表明神经肌肉阻滞已充分恢复。
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手术结束时（距离基线最多 7 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线幅度 (mV)
大体时间：手术开始前不久
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施用神经肌肉阻滞剂之前肌肉动作电位的幅度。
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手术开始前不久
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恢复幅度 (mV)
大体时间：手术结束时（距离基线最多 7 小时）
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从神经肌肉阻滞剂恢复后肌肉动作电位的幅度。
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手术结束时（距离基线最多 7 小时）
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肌肉恢复速度（分钟）
大体时间：手术结束时（距离基线最多 7 小时）
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神经肌肉阻滞剂逆转后恢复至 TOFr >90% 所需的时间。
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手术结束时（距离基线最多 7 小时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月7日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00001075
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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