Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie pociągu czterech za pomocą tetragraphu

7 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Joseph D. Tobias

Monitorowanie ciągu czterech przy użyciu monitora transmisji nerwowo-mięśniowej Tetragraph i porównanie ze standardową (wizualną) oceną ciągu czterech za pomocą stymulatora nerwów obwodowych

Jest to badanie prospektywne, które oceni wykonalność zastosowania monitora przekaźnictwa nerwowo-mięśniowego Tetragraph w porównaniu ze standardową (wizualną) oceną ciągów czterech ze stymulatorem nerwów obwodowych u pacjentów pediatrycznych poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni wymagający opieki anestezjologicznej i zastosowania blokady nerwowo-mięśniowej
  • Zakres wagowy 20 - 60 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obwodowymi zaburzeniami neurologicznymi lub neuropatycznymi w wywiadzie
  • Pacjenci, u których kończyny górnej nie można wykorzystać do monitorowania TOF
  • Pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu, w którym nie jest wymagana blokada przewodnictwa nerwowo-mięśniowego
  • Pacjenci z obrzękiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tetragraf
Urządzenie: Monitor Tetragraph (TM) NMT
TetraGraph to wyjątkowe przenośne urządzenie oparte na EMG do ilościowego (obiektywnego) monitorowania funkcji nerwowo-mięśniowej. Jest to precyzyjne i łatwe w użyciu narzędzie do monitorowania głębokości blokady, zapewniające odpowiedni powrót funkcji mięśni i pomagające klinicyście zmniejszyć częstość występowania blokady resztkowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość bazowa TOFr (%)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu
Pociąg czterech (TOF) mierzy się poprzez podanie 4 szybkich impulsów elektrycznych do mięśnia i zliczenie liczby drgań mięśni. Wyjściowy TOFr to stosunek czwartego drgnięcia ciągu czterech (TOF) sekwencji (T4) do pierwszego (T1) przed podaniem środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, a następnie pomnożony przez 100 w celu uzyskania wartości procentowej. Niższy TOFr oznacza silniejszy blok nerwowo-mięśniowy i większy paraliż mięśni.
Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu
Odzyskany TOFr (%)
Ramy czasowe: Pod koniec operacji (maksymalnie 7 godzin od wartości wyjściowych)
Pociąg czterech (TOF) mierzy się poprzez podanie 4 szybkich impulsów elektrycznych do mięśnia i zliczenie liczby drgań mięśni. Odzyskany TOFr to stosunek czwartego drgnięcia ciągu czterech (TOF) sekwencji (T4) do pierwszego (T1) po odzyskaniu siły po podaniu środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe, a następnie pomnożony przez 100, aby otrzymać wartość procentową. TOFr większy lub równy 90% wskazuje na odpowiednią regenerację po bloku nerwowo-mięśniowym.
Pod koniec operacji (maksymalnie 7 godzin od wartości wyjściowych)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Amplituda bazowa (mV)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu
Amplituda potencjału czynnościowego mięśni przed podaniem środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Bezpośrednio przed rozpoczęciem zabiegu
Odzyskana amplituda (mV)
Ramy czasowe: Pod koniec operacji (maksymalnie 7 godzin od wartości wyjściowych)
Amplituda potencjału czynnościowego mięśni po wyjściu z środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Pod koniec operacji (maksymalnie 7 godzin od wartości wyjściowych)
Tempo regeneracji mięśni (minuty)
Ramy czasowe: Pod koniec operacji (maksymalnie 7 godzin od wartości wyjściowych)
Czas potrzebny do powrotu TOFr > 90% po odwróceniu działania środka blokującego przewodnictwo nerwowo-mięśniowe.
Pod koniec operacji (maksymalnie 7 godzin od wartości wyjściowych)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joseph D. Tobias

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001075

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia

Badania kliniczne na Monitor Tetragraph (TM) NMT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj