Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neljän hengen seuranta tetragrafin avulla

keskiviikko 7. elokuuta 2024 päivittänyt: Joseph D. Tobias

Neljän harjoittelun seuranta tetragrafin neuromuskulaarisen lähetysmonitorin avulla ja vertailu tavalliseen (visuaaliseen) neljän harjoituksen arviointiin ääreishermostimulaattorilla

Tämä on prospektiivinen tutkimus, jossa arvioidaan Tetragraph Neuromuscular Transmission Monitor -laitteen käyttökelpoisuutta verrattuna tavalliseen (visuaaliseen) neljän sarjan arviointiin ääreishermostimulaattorilla lapsipotilailla, joille tehdään leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, jotka tarvitsevat anestesiahoitoa ja neuromuskulaarisen salpauksen käyttöä
  • Painoalue 20-60 kg

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut perifeerinen neurologinen tai neuropaattinen häiriö
  • Potilaat, joiden yläraajaa ei voida käyttää TOF-seurantaan
  • Potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide, jossa hermo-lihassalpausta ei tarvita
  • Turvottavat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tetragrafi
Laite: Tetragraph (TM) NMT-näyttö
TetraGraph on ainutlaatuinen, EMG-pohjainen kannettava laite neuromuskulaarisen toiminnan kvantitatiiviseen (objektiiviseen) seurantaan. Se on tarkka ja helppokäyttöinen työkalu tukoksen syvyyden seurantaan, varmistaa lihastoiminnan riittävä palautuminen ja auttaa lääkäriä vähentämään jäännöstukoksen ilmaantuvuutta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lähtötason TOFr (%)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkauksen alkua
Train of four (TOF) mitataan antamalla 4 nopeaa sähköpulssia lihakselle ja laskemalla lihasnykimisten määrä. Perustason TOFr on neljän (TOF) sarjan neljännen nykimisen (T4) ja ensimmäisen (T1) välinen suhde ennen neuromuskulaarisen salpausaineen antamista ja kerrottuna sitten 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi. Alhaisempi TOFr tarkoittaa vahvempaa hermo-lihastukosta ja enemmän lihashalvauksia.
Välittömästi ennen leikkauksen alkua
Palautettu TOFr (%)
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa (enintään 7 tuntia lähtötilanteesta)
Train of four (TOF) mitataan antamalla 4 nopeaa sähköpulssia lihakselle ja laskemalla lihasnykimisten määrä. Palautunut TOFr on suhde neljän (TOF) sarjan neljännen nykimisen (T4) ja ensimmäisen (T1) välillä hermo-lihaksen salpausaineesta toipumisen jälkeen ja kerrottuna 100:lla prosenttiosuuden saamiseksi. TOFr, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 90 %, osoittaa riittävää palautumista hermo-lihassalpauksesta.
Leikkauksen lopussa (enintään 7 tuntia lähtötilanteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason amplitudi (mV)
Aikaikkuna: Välittömästi ennen leikkauksen alkua
Lihaksen toimintapotentiaalin amplitudi ennen neuromuskulaarisen salpaajan antamista.
Välittömästi ennen leikkauksen alkua
Palautettu amplitudi (mV)
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa (enintään 7 tuntia lähtötilanteesta)
Lihaksen toimintapotentiaalin amplitudi neuromuskulaarisesta salpausaineesta toipumisen jälkeen.
Leikkauksen lopussa (enintään 7 tuntia lähtötilanteesta)
Lihasten palautumisnopeus (minuuttia)
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa (enintään 7 tuntia lähtötilanteesta)
Aika, joka kesti palata TOFr > 90 %:iin hermo-lihassalpaavan aineen kumoamisen jälkeen.
Leikkauksen lopussa (enintään 7 tuntia lähtötilanteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Joseph D. Tobias

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001075

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset Tetragraph (TM) NMT-näyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa