治疗灼口综合征的治疗选择
2020年7月16日 更新者：Božana Lončar Brzak、University of Zagreb
灼口综合症的不同治疗方案
灼口综合征是一种病因不明的痛苦状况，它会损害生活质量并且没有足够的治疗选择。
本研究的目的是确定最有效的灼口综合症治疗方案，包括口服益生菌、低强度激光、B 族维生素注射和仅提供信息的治疗。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Zagreb、克罗地亚、10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
39年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 新诊断为灼口综合征并排除局部和全身原因
排除标准：
- 较早接受过灼口治疗的患者
- 有局部或全身原因的口腔灼痛患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：翔实的
该组中的患者仅收到有关其病情的口头和书面信息。
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实验性的：口服益生菌
该组中的患者除了口头和书面告知其病情外，还接受了口服益生菌。
他们被指示在晚上刷牙和使用牙线后，将一颗锭剂含在嘴里，持续一个月。
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口服益生菌
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实验性的：低强度激光治疗
该组患者除了口头和书面告知其病情外，还接受了总共十次低强度激光治疗，连续十天不包括周末。
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低强度激光治疗
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实验性的：B族维生素注射剂
这组患者除了口头和书面告知他们的病情外，还接受了总共九次 B 族维生素注射，每隔一天一次，肌肉内注射。
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肌内注射维生素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Oral Health Impact Profile 14 问卷 (OHIP-14) 改变患者的生活质量
大体时间：最多两个月（每位患者在治疗结束后一个月进行随访）
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通过自我感知的生活质量问卷（口腔健康影响概况；OHIP-14）确定患者生活质量的变化
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最多两个月（每位患者在治疗结束后一个月进行随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主观烧灼症状的变化
大体时间：最多两个月（每位患者在治疗结束后一个月进行随访）
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视觉模拟量表 (VAS) 测量的患者主观烧伤症状的变化，评分从 0 到 10（0- 没有烧伤，10- 最严重的烧伤）
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最多两个月（每位患者在治疗结束后一个月进行随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月15日
初级完成 (实际的)
2019年3月31日
研究完成 (实际的)
2019年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月16日
首次发布 (实际的)
2020年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月16日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
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