Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапевтические возможности лечения синдрома жжения во рту

16 июля 2020 г. обновлено: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Различные варианты лечения синдрома жжения во рту

Синдром жжения во рту — болезненное состояние неизвестной этиологии, ухудшающее качество жизни и не имеющее адекватных терапевтических возможностей. Целью данного исследования является определение наиболее эффективного варианта лечения синдрома жжения рта среди пероральных пробиотиков, низкоинтенсивного лазера, инъекций витамина В и только информативного лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Хорватия
      • Zagreb, Хорватия, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 39 лет до 83 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • впервые диагностирован синдром жжения во рту и исключены местные и системные причины

Критерий исключения:

  • пациенты, ранее получавшие лечение от жжения во рту
  • пациенты с местными или системными причинами жжения во рту

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: информативный
Пациенты этой группы получали только устную и письменную информацию о своем состоянии.
Экспериментальный: пероральные пробиотики
Пациенты этой группы, помимо устной и письменной информации о своем состоянии, получали также пероральные пробиотики. Им было дано указание растопить одну таблетку во рту вечером после чистки зубов и использования зубной нити в течение одного месяца.
Диетическая добавка: Леденцы BioGaia Prodentis
пероральные пробиотики
Экспериментальный: лечение низкоинтенсивным лазером
Пациенты этой группы, помимо устной и письменной информации о своем состоянии, получили в общей сложности десять процедур низкоинтенсивного лазерного лечения в течение десяти дней подряд, исключая выходные.
Процедура: Низкоинтенсивное лазерное лечение Ga-Al-As лазером
лечение низкоинтенсивным лазером
Экспериментальный: Инъекции витамина В
Пациенты этой группы, помимо устной и письменной информации о своем состоянии, получали в общей сложности девять инъекций витамина В через день внутримышечно.
Диетическая добавка: Инъекции витамина В (Нейробион, Мерк, Дармштадт, Германия)
внутримышечные инъекции витаминов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни пациента по опроснику Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14)
Временное ограничение: до двух месяцев (наблюдение через месяц после окончания лечения у каждого пациента)
изменение качества жизни пациента, определяемое с помощью опросника самооценки качества жизни (профиль воздействия на здоровье полости рта; OHIP-14)
до двух месяцев (наблюдение через месяц после окончания лечения у каждого пациента)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение субъективных симптомов жжения
Временное ограничение: до двух месяцев (наблюдение через месяц после окончания лечения у каждого пациента)
изменение субъективных симптомов жжения у пациента, измеряемых по визуально-аналоговой шкале (ВАШ) с оценкой от 0 до 10 (0 - отсутствие жжения, 10 - максимально возможное жжение)
до двух месяцев (наблюдение через месяц после окончания лечения у каждого пациента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zagreb

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 01072018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром горящего рта

Клинические исследования Леденцы BioGaia Prodentis

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться