Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terapeutiske muligheder for behandling af brændende mund syndrom

16. juli 2020 opdateret af: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Forskellige terapeutiske muligheder for brændende mund syndrom

Brændende mund-syndrom er en smertefuld tilstand af ukendt ætiologi, der forringer livskvaliteten og ikke har en tilstrækkelig terapeutisk mulighed. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme den mest effektive behandlingsmulighed for brændende mund-syndrom, kun blandt orale probiotika, lav-niveau laser, B-vitamin injektioner og informativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kroatien
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • nydiagnosticeret med brændende mund-syndrom og udelukket lokale og systemiske årsager

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der tidligere har fået behandling for brændende mund
  • patienter med lokale eller systemiske årsager til brændende mund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: informativ
Patienterne i denne gruppe modtog kun mundtlig og skriftlig information om deres tilstand.
Eksperimentel: orale probiotika
Patienterne i denne gruppe fik udover mundtlig og skriftlig information om deres tilstand også oral probiotika. De blev bedt om at smelte en sugetablet i munden om aftenen efter tandbørstning og tandtråd i en måned.
Kosttilskud: BioGaia Prodentis sugetabletter
orale probiotika
Eksperimentel: laserbehandling på lavt niveau
Patienterne i denne gruppe modtog udover mundtlig og skriftlig information om deres tilstand i alt ti lavniveau laserbehandlinger i ti dage i træk eksklusive weekender.
Procedure: lavniveau laserbehandling med Ga-Al-As laser
laserbehandling på lavt niveau
Eksperimentel: B-vitamin indsprøjtninger
Patienterne i denne gruppe fik, udover mundtlig og skriftlig information om deres tilstand, i alt ni B-vitaminindsprøjtninger hver anden dag, intramuskulært.
Kosttilskud: B-vitamininjektioner (Neurobion, Merck, Darmstadt, Tyskland)
intramuskulære vitaminindsprøjtninger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientens livskvalitet ved hjælp af Oral Health Impact Profile 14 spørgeskema (OHIP-14)
Tidsramme: op til to måneder (opfølgning var en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, hos hver patient)
ændring i patientens livskvalitet bestemt af selvopfattet livskvalitetsspørgeskema (Oral Health Impact Profile; OHIP-14)
op til to måneder (opfølgning var en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, hos hver patient)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektive brændende symptomer
Tidsramme: op til to måneder (opfølgning var en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, hos hver patient)
ændring af patientens subjektive forbrændingssymptomer målt på visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 - uden forbrænding, 10 - den værst mulige forbrænding)
op til to måneder (opfølgning var en måned efter afslutningen af ​​behandlingen, hos hver patient)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zagreb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 01072018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brændende mund syndrom

Kliniske forsøg med BioGaia Prodentis sugetabletter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner