Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutické možnosti léčby syndromu pálení v ústech

16. července 2020 aktualizováno: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Různé terapeutické možnosti syndromu pálení v ústech

Syndrom pálení v ústech je bolestivý stav neznámé etiologie, který zhoršuje kvalitu života a nemá adekvátní terapeutickou možnost. Účelem této studie je určit nejúčinnější možnost léčby syndromu pálení v ústech, mezi perorálními probiotiky, nízkoúrovňovým laserem, injekcemi vitaminu B a pouze informativní léčbou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

62

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Chorvatsko
      • Zagreb, Chorvatsko, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • nově diagnostikovaný syndrom pálení v ústech a vyloučené lokální a systémové příčiny

Kritéria vyloučení:

  • pacientů, kteří byli dříve léčeni na pálení v ústech
  • pacientů s lokálními nebo systémovými příčinami pálení v ústech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: informativní
Pacienti v této skupině dostávali pouze ústní a písemné informace o svém stavu.
Experimentální: orální probiotika
Pacienti této skupiny kromě slovních a písemných informací o svém stavu dostávali i probiotika perorálně. Byli instruováni, aby večer po čištění zubů a použití nitě rozpouštěli jednu pastilku v ústech po dobu jednoho měsíce.
Doplněk stravy: BioGaia Prodentis pastilky
orální probiotika
Experimentální: nízkoúrovňové laserové ošetření
Pacienti v této skupině kromě slovních a písemných informací o svém stavu absolvovali celkem deset nízkointenzivních laserových ošetření po dobu deseti dnů po sobě bez víkendů.
Postup: nízkoúrovňové laserové ošetření Ga-Al-As laserem
nízkoúrovňové laserové ošetření
Experimentální: Injekce vitaminu B
Pacienti v této skupině kromě slovních a písemných informací o svém stavu dostávali celkem devět injekcí vitaminu B každý druhý den intramuskulárně.
Doplněk stravy: Injekce vitaminu B (Neurobion, Merck, Darmstadt, Německo)
intramuskulární vitamínové injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života pacienta pomocí dotazníku Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14)
Časové okno: až dva měsíce (sledování bylo jeden měsíc po ukončení léčby, u každého pacienta)
změna v pacientově kvalitě života stanovená dotazníkem o kvalitě života, který sám vnímal (Oral Health Impact Profile; OHIP-14)
až dva měsíce (sledování bylo jeden měsíc po ukončení léčby, u každého pacienta)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivních symptomů pálení
Časové okno: až dva měsíce (sledování bylo jeden měsíc po ukončení léčby, u každého pacienta)
změna subjektivních symptomů pálení pacienta měřená na vizuální analogové stupnici (VAS) se stupnicí od 0 do 10 (0- bez pálení, 10- nejhorší možné pálení)
až dva měsíce (sledování bylo jeden měsíc po ukončení léčby, u každého pacienta)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zagreb

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01072018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom pálení v ústech

Klinické studie na BioGaia Prodentis pastilky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit