Terapeutiska alternativ för behandling av Burning Mouth Syndrome
16 juli 2020 uppdaterad av: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Olika terapeutiska alternativ för Burning Mouth Syndrome
Burning mouth syndrome är ett smärtsamt tillstånd av okänd etiologi som försämrar livskvaliteten och inte har ett adekvat terapeutiskt alternativ.
Syftet med denna studie är att fastställa det mest effektiva behandlingsalternativet för brännande munsyndrom, bland orala probiotika, lågnivålaser, B-vitamininjektioner och endast informativ behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
62
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
39 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- nyligen diagnostiserats med brännande munsyndrom och uteslutna lokala och systemiska orsaker
Exklusions kriterier:
- patienter som tidigare fått behandling för brännande mun
- patienter med lokala eller systemiska orsaker till brännande mun
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: informativ
Patienterna i denna grupp fick endast muntlig och skriftlig information om sitt tillstånd.
|
|
|
Experimentell: orala probiotika
Patienterna i denna grupp fick, förutom muntlig och skriftlig information om sitt tillstånd, även oral probiotika.
De instruerades att smälta en sugtablett i munnen på kvällen, efter tandborstning och tandtråd, under en månad.
|
orala probiotika
|
|
Experimentell: laserbehandling på låg nivå
Patienterna i denna grupp fick, förutom muntlig och skriftlig information om sitt tillstånd, totalt tio lågnivålaserbehandlingar, under tio dagar i följd exklusive helger.
|
laserbehandling på låg nivå
|
|
Experimentell: B-vitamininjektioner
Patienterna i denna grupp fick, förutom muntlig och skriftlig information om sitt tillstånd, totalt nio B-vitamininjektioner varannan dag, intramuskulärt.
|
intramuskulära vitamininjektioner
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i patientens livskvalitet med hjälp av Oral Health Impact Profile 14 frågeformulär (OHIP-14)
Tidsram: upp till två månader (uppföljning var en månad efter avslutad behandling, hos varje patient)
|
förändring i patientens livskvalitet bestäms av enkät om självupplevd livskvalitet (Oral Health Impact Profile; OHIP-14)
|
upp till två månader (uppföljning var en månad efter avslutad behandling, hos varje patient)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i subjektiva brännande symtom
Tidsram: upp till två månader (uppföljning var en månad efter avslutad behandling, hos varje patient)
|
förändring av patientens subjektiva brännande symtom mätt på visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 (0- utan att bränna, 10- den värsta möjliga bränningen)
|
upp till två månader (uppföljning var en månad efter avslutad behandling, hos varje patient)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Första postat (Faktisk)
17 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01072018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .