Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terapeuttiset vaihtoehdot polttavan suu-oireyhtymän hoitoon

torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Erilaisia ​​hoitovaihtoehtoja polttavaan suuoireyhtymään

Polttava suun oireyhtymä on tuntemattoman etiologian tuskallinen tila, joka heikentää elämänlaatua ja jolla ei ole riittävää hoitovaihtoehtoa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tehokkain hoitovaihtoehto polttavaan suun oireyhtymään suun kautta otettavien probioottien, matalan tason laserin, B-vitamiini-injektioiden ja vain informatiivisen hoidon joukosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kroatia
      • Zagreb, Kroatia, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

39 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu polttava suuoireyhtymä ja poissuljetut paikalliset ja systeemiset syyt

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka ovat saaneet hoitoa suun polttavaan hoitoon aikaisemmin
  • potilaille, joilla on paikallisia tai systeemisiä syitä polttavaan suuhun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: informatiivinen
Tämän ryhmän potilaat saivat vain suullista ja kirjallista tietoa tilastaan.
Kokeellinen: suun kautta otettavat probiootit
Tämän ryhmän potilaat saivat suullisen ja kirjallisen tiedon lisäksi tilastaan ​​myös suun kautta annettavia probiootteja. Heitä neuvottiin sulattamaan yksi imeskelytabletti suussa illalla hampaiden harjauksen ja hammaslangan käytön jälkeen kuukauden ajan.
Ravintolisä: BioGaia Prodentis imeskelytabletit
suun kautta otettavat probiootit
Kokeellinen: matalan tason laserhoito
Tämän ryhmän potilaat saivat tilastaan ​​suullisen ja kirjallisen tiedon lisäksi yhteensä kymmenen matalan tason laserhoitoa, kymmenen peräkkäisenä päivänä viikonloppuja lukuun ottamatta.
Menettely: matalatasoinen laserhoito Ga-Al-As laserilla
matalan tason laserhoito
Kokeellinen: B-vitamiiniruiskeet
Tämän ryhmän potilaat saivat tilastaan ​​suullisen ja kirjallisen tiedon lisäksi yhteensä yhdeksän B-vitamiini-injektiota, joka toinen päivä, lihaksensisäisesti.
Ravintolisä: B-vitamiiniruiskeet (Neurobion, Merck, Darmstadt, Saksa)
lihaksensisäiset vitamiiniruiskeet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan elämänlaadussa Oral Health Impact Profile 14 -kyselylomakkeella (OHIP-14)
Aikaikkuna: enintään kaksi kuukautta (seuranta oli kuukausi hoidon päättymisen jälkeen kullakin potilaalla)
potilaan elämänlaadun muutos, jonka määrittelee itse kokenut elämänlaatukysely (Oral Health Impact Profile; OHIP-14)
enintään kaksi kuukautta (seuranta oli kuukausi hoidon päättymisen jälkeen kullakin potilaalla)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos subjektiivisissa poltto-oireissa
Aikaikkuna: enintään kaksi kuukautta (seuranta oli kuukausi hoidon päättymisen jälkeen kullakin potilaalla)
muutos potilaan subjektiivisissa poltto-oireissa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 0-10 (0- ilman polttoa, 10- pahin mahdollinen palaminen)
enintään kaksi kuukautta (seuranta oli kuukausi hoidon päättymisen jälkeen kullakin potilaalla)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zagreb

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 15. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01072018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burning Mouth -oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset BioGaia Prodentis imeskelytabletit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa