口内炎症候群の治療の選択肢
2020年7月16日 更新者：Božana Lončar Brzak、University of Zagreb
口内炎症候群のさまざまな治療オプション
口内炎症候群は、生活の質を損ない、適切な治療選択肢がない原因不明の痛みを伴う状態です。
この研究の目的は、経口プロバイオティクス、低レベルレーザー、ビタミン B 注射、および有益な治療のみの中で、口内炎症候群の最も効果的な治療オプションを決定することです.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zagreb、クロアチア、10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
39年～83年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 口内炎症候群と新たに診断され、局所的および全身的な原因が除外された
除外基準:
- 以前に口内炎の治療を受けた患者
- 口内炎の局所的または全身的な原因を持つ患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：有益な
このグループの患者は、自分の状態について口頭および書面による情報のみを受け取りました。
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実験的：経口プロバイオティクス
このグループの患者は、自分の状態に関する口頭および書面による情報に加えて、経口プロバイオティクスも受けました.
彼らは、歯磨きとデンタルフロスをした後、夕方にトローチ1個を口の中で溶かすように指示されました.
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経口プロバイオティクス
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実験的：低レベルレーザー治療
このグループの患者は、状態に関する口頭および書面による情報に加えて、週末を除く 10 日間連続して合計 10 回の低レベル レーザー治療を受けました。
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低レベルレーザー治療
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実験的：ビタミンB注射
このグループの患者は、自分の状態に関する口頭および書面による情報に加えて、1日おきに合計9回のビタミンB注射を筋肉内に受けました.
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筋肉内ビタミン注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔健康影響プロファイル 14 アンケート (OHIP-14) を使用した患者の生活の質の変化
時間枠：最長 2 か月 (フォローアップは、各患者で治療終了後 1 か月でした)
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自己認識QOL質問票によって決定された患者のQOLの変化（口腔健康影響プロファイル; OHIP-14）
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最長 2 か月 (フォローアップは、各患者で治療終了後 1 か月でした)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自覚症状の変化
時間枠：最長 2 か月 (フォローアップは、各患者で治療終了後 1 か月でした)
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0から10までの視覚的アナログスケール（VAS）で測定された患者の主観的な灼熱感の症状の変化（0-灼熱感なし、10-可能性のある最悪の灼熱感）
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最長 2 か月 (フォローアップは、各患者で治療終了後 1 か月でした)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月15日
一次修了 (実際)
2019年3月31日
研究の完了 (実際)
2019年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月16日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月16日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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