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작열감 증후군 치료를 위한 치료 옵션

2020년 7월 16일 업데이트: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

작열감 증후군에 대한 다양한 치료 옵션

구강 작열감 증후군은 삶의 질을 손상시키고 적절한 치료 옵션이 없는 원인 불명의 고통스러운 상태입니다. 이 연구의 목적은 구강 프로바이오틱스, 저농도 레이저, 비타민 B 주사 및 유익한 치료 중 구강 작열감 증후군에 가장 효과적인 치료 옵션을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 크로아티아
      • Zagreb, 크로아티아, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

39년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 구강 작열감 증후군으로 새로 진단되었으며 국소 및 전신 원인을 배제했습니다.

제외 기준:

  • 이전에 구강 화끈거림으로 치료를 받은 환자
  • 구강 화끈거림의 국소적 또는 전신적 원인이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 유익한
이 그룹의 환자들은 자신의 상태에 대한 구두 및 서면 정보만 받았습니다.
실험적: 구강 프로바이오틱스
이 그룹의 환자들은 그들의 상태에 대한 구두 및 서면 정보 외에 경구 프로바이오틱스도 받았습니다. 그들은 한 달 동안 양치질과 치실 사용 후 저녁에 입안에서 한 개의 마름모꼴을 녹이도록 지시 받았습니다.
건강 보조 식품: BioGaia Prodentis 마름모꼴
구강 프로바이오틱스
실험적: 저레벨 레이저 치료
이 그룹의 환자들은 자신의 상태에 대한 구두 및 서면 정보 외에도 주말을 제외하고 연속 10일 동안 총 10회의 낮은 수준의 레이저 치료를 받았습니다.
절차: Ga-Al-As 레이저를 이용한 저수준 레이저 치료
저레벨 레이저 치료
실험적: 비타민 B 주사
이 그룹의 환자들은 자신의 상태에 대한 구두 및 서면 정보 외에 격일로 근육 내 총 9개의 비타민 B 주사를 받았습니다.
건강 보조 식품: 비타민 B 주사제 (Neurobion, Merck, Darmstadt, Germany)
근육내 비타민 주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oral Health Impact Profile 14 설문지(OHIP-14)를 이용한 환자의 삶의 질 변화
기간: 최대 2개월(추적은 각 환자에서 치료 종료 후 1개월)
자가 인지 삶의 질 설문지(Oral Health Impact Profile; OHIP-14)에 의해 결정된 환자의 삶의 질 변화
최대 2개월(추적은 각 환자에서 치료 종료 후 1개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 작열감의 변화
기간: 최대 2개월(추적은 각 환자에서 치료 종료 후 1개월)
VAS(visual analogue scale)에서 0에서 10까지 측정된 환자의 주관적인 작열감의 변화(0-화염 없음, 10-최악의 작열감)
최대 2개월(추적은 각 환자에서 치료 종료 후 1개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zagreb

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01072018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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