A szájégető szindróma kezelésének terápiás lehetőségei
2020. július 16. frissítette: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Különböző terápiás lehetőségek égő száj szindróma kezelésére
Az égő száj szindróma ismeretlen etiológiájú, fájdalmas állapot, amely rontja az életminőséget és nem rendelkezik megfelelő terápiás lehetőséggel.
A vizsgálat célja az égető száj szindróma leghatékonyabb kezelési lehetőségének meghatározása az orális probiotikumok, alacsony szintű lézer, B-vitamin injekciók és csak tájékoztató jellegű kezelések közül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
62
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagreb, Horvátország, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
39 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újonnan diagnosztizált égő száj szindrómával és kizárt helyi és szisztémás okokkal
Kizárási kritériumok:
- olyan betegek, akik korábban kaptak kezelést szájégés miatt
- helyi vagy szisztémás eredetű szájégető betegeknél
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: tájékoztató
Az ebbe a csoportba tartozó betegek csak szóban és írásban kaptak tájékoztatást állapotukról.
|
|
|
Kísérleti: orális probiotikumok
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az állapotukról szóló szóbeli és írásbeli tájékoztatáson túl szájon át szedhető probiotikumot is kaptak.
Azt az utasítást kapták, hogy este, fogmosás és fogselyem használat után olvadjanak fel a szájban egy tablettát egy hónapig.
|
orális probiotikumok
|
|
Kísérleti: alacsony szintű lézeres kezelés
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az állapotukról szóló szóbeli és írásbeli tájékoztatáson túl összesen tíz alacsony szintű lézeres kezelésben részesültek, hét egymást követő tíz napon keresztül, a hétvégéket nem számítva.
|
alacsony szintű lézeres kezelés
|
|
Kísérleti: B-vitamin injekciók
Az ebbe a csoportba tartozó betegek az állapotukról szóló szóbeli és írásbeli tájékoztatáson túl összesen kilenc B-vitamin injekciót kaptak, minden második napon intramuszkulárisan.
|
intramuszkuláris vitamin injekciók
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A páciens életminőségének változása az Oral Health Impact Profile 14 kérdőív (OHIP-14) segítségével
Időkeret: legfeljebb két hónapig (az utánkövetés minden betegnél egy hónappal a kezelés befejezése után történt)
|
a páciens életminőségében bekövetkezett változás, amelyet az életminőség saját megítélése kérdőív határoz meg (Oral Health Impact Profile; OHIP-14)
|
legfeljebb két hónapig (az utánkövetés minden betegnél egy hónappal a kezelés befejezése után történt)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a szubjektív égési tünetekben
Időkeret: legfeljebb két hónapig (az utánkövetés minden betegnél egy hónappal a kezelés befejezése után történt)
|
a páciens szubjektív égési tüneteinek változása vizuális analóg skálán (VAS) mérve 0-tól 10-ig (0- égés nélkül, 10- a lehető legrosszabb égés)
|
legfeljebb két hónapig (az utánkövetés minden betegnél egy hónappal a kezelés befejezése után történt)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. március 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01072018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .