Options thérapeutiques pour le traitement du syndrome de la bouche brûlante
16 juillet 2020 mis à jour par: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Différentes options thérapeutiques pour le syndrome de la bouche brûlante
Le syndrome de la bouche brûlante est une affection douloureuse d'étiologie inconnue qui altère la qualité de vie et n'a pas d'option thérapeutique adéquate.
Le but de cette étude est de déterminer l'option de traitement la plus efficace pour le syndrome de la bouche brûlante, parmi les probiotiques oraux, le laser à faible intensité, les injections de vitamine B et le traitement informatif uniquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
62
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zagreb, Croatie, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
39 ans à 83 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- nouvellement diagnostiqué avec le syndrome de la bouche brûlante et les causes locales et systémiques exclues
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont reçu un traitement pour la bouche brûlante plus tôt
- les patients avec des causes locales ou systémiques de brûlure de la bouche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: informatif
Les patients de ce groupe n'ont reçu que des informations verbales et écrites sur leur état.
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Expérimental: probiotiques oraux
Les patients de ce groupe, en plus des informations verbales et écrites sur leur état, ont également reçu des probiotiques par voie orale.
On leur a demandé de faire fondre une pastille dans la bouche le soir, après le brossage des dents et la soie dentaire, pendant un mois.
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probiotiques oraux
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Expérimental: traitement au laser de bas niveau
Les patients de ce groupe, en plus des informations verbales et écrites sur leur état, ont reçu un total de dix traitements au laser de faible niveau, pendant dix jours consécutifs hors week-end.
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traitement au laser de bas niveau
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Expérimental: Injections de vitamine B
Les patients de ce groupe, en plus des informations verbales et écrites sur leur état, ont reçu un total de neuf injections de vitamine B, tous les deux jours, par voie intramusculaire.
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injections intra musculaires de vitamines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la qualité de vie du patient à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14)
Délai: jusqu'à deux mois (le suivi était d'un mois après la fin du traitement, chez chaque patient)
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changement dans la qualité de vie du patient déterminé par un questionnaire sur la qualité de vie autoévaluée (profil d'impact sur la santé bucco-dentaire ; OHIP-14)
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jusqu'à deux mois (le suivi était d'un mois après la fin du traitement, chez chaque patient)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification des symptômes de brûlure subjectifs
Délai: jusqu'à deux mois (le suivi était d'un mois après la fin du traitement, chez chaque patient)
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modification des symptômes de brûlure subjectifs du patient mesurés sur une échelle visuelle analogique (EVA) graduée de 0 à 10 (0- sans brûlure, 10- la pire brûlure possible)
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jusqu'à deux mois (le suivi était d'un mois après la fin du traitement, chez chaque patient)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Première publication (Réel)
17 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01072018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .