Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Możliwości terapeutyczne w leczeniu zespołu piekących ust

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Różne opcje terapeutyczne dla zespołu piekących ust

Zespół piekących ust to bolesny stan o nieznanej etiologii, który upośledza jakość życia i nie ma odpowiedniej opcji terapeutycznej. Celem tego badania jest określenie najskuteczniejszej opcji leczenia zespołu pieczenia jamy ustnej, spośród doustnych probiotyków, niskoenergetycznego lasera, zastrzyków z witaminami B i leczenia informacyjnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chorwacja
      • Zagreb, Chorwacja, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat do 83 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowany zespół pieczenia w jamie ustnej i wykluczone przyczyny miejscowe i ogólnoustrojowe

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów, którzy otrzymali wcześniej leczenie pieczenia w jamie ustnej
  • pacjentów z miejscowymi lub ogólnoustrojowymi przyczynami pieczenia w jamie ustnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: informacyjny
Pacjenci z tej grupy otrzymywali jedynie ustną i pisemną informację o swoim stanie.
Eksperymentalny: probiotyki doustne
Chorzy z tej grupy, oprócz ustnych i pisemnych informacji o swoim stanie, otrzymywali również probiotyki doustne. Zostali poinstruowani, aby rozpuszczać jedną pastylkę w ustach wieczorem, po umyciu zębów i nitkowaniu zębów, przez jeden miesiąc.
Suplement diety: Pastylki do ssania BioGaia Prodentis
probiotyki doustne
Eksperymentalny: leczenie laserem niskoenergetycznym
Pacjenci z tej grupy, oprócz ustnej i pisemnej informacji o swoim stanie, otrzymali łącznie dziesięć zabiegów laserem niskoenergetycznym, przez dziesięć kolejnych dni z wyłączeniem weekendów.
Procedura: leczenie laserem niskoenergetycznym laserem Ga-Al-As
leczenie laserem niskoenergetycznym
Eksperymentalny: Zastrzyki z witaminą B
Pacjenci z tej grupy, oprócz ustnej i pisemnej informacji o swoim stanie, otrzymali łącznie dziewięć iniekcji witamin z grupy B, co drugi dzień, domięśniowo.
Suplement diety: Zastrzyki z witaminą B (Neurobion, Merck, Darmstadt, Niemcy)
domięśniowe zastrzyki witaminowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana jakości życia pacjenta za pomocą kwestionariusza Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14)
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy (kontrola po miesiącu od zakończenia leczenia, u każdego pacjenta)
zmiana jakości życia pacjenta określona kwestionariuszem samooceny jakości życia (Oral Health Impact Profile; OHIP-14)
do dwóch miesięcy (kontrola po miesiącu od zakończenia leczenia, u każdego pacjenta)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana subiektywnych objawów pieczenia
Ramy czasowe: do dwóch miesięcy (kontrola po miesiącu od zakończenia leczenia, u każdego pacjenta)
zmiana subiektywnych objawów pieczenia pacjenta mierzonych w wizualnej skali analogowej (VAS) w skali od 0 do 10 (0- bez pieczenia, 10- najgorsze możliwe pieczenie)
do dwóch miesięcy (kontrola po miesiącu od zakończenia leczenia, u każdego pacjenta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zagreb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01072018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom piekących ust

Badania kliniczne na Pastylki do ssania BioGaia Prodentis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj