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Opciones terapéuticas para el tratamiento del síndrome de boca ardiente

16 de julio de 2020 actualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb

Diferentes opciones terapéuticas para el síndrome de boca ardiente

El síndrome de boca ardiente es una condición dolorosa de etiología desconocida que compromete la calidad de vida y no tiene una opción terapéutica adecuada. El propósito de este estudio es determinar la opción de tratamiento más efectiva para el síndrome de boca ardiente, entre los probióticos orales, el láser de bajo nivel, las inyecciones de vitamina B y el tratamiento informativo únicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

62

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Croacia
      • Zagreb, Croacia, 10000
        • School of Dental Medicine, University of Zagreb

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

39 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico reciente de síndrome de boca ardiente y causas locales y sistémicas excluidas

Criterio de exclusión:

  • pacientes que han recibido tratamiento por ardor en la boca antes
  • pacientes con causas locales o sistémicas de ardor en la boca

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: informativo
Los pacientes de este grupo recibieron únicamente información verbal y escrita sobre su estado.
Experimental: probióticos orales
Los pacientes de este grupo, además de información verbal y escrita sobre su condición, recibieron también probióticos orales. Se les indicó que derritieran una pastilla en la boca por la noche, después de cepillarse los dientes y usar hilo dental, durante un mes.
Suplemento dietético: Pastillas BioGaia Prodentis
probióticos orales
Experimental: tratamiento con láser de bajo nivel
Los pacientes de este grupo, además de información verbal y escrita sobre su condición, recibieron un total de diez tratamientos con láser de baja intensidad, durante diez días consecutivos excluyendo los fines de semana.
Procedimiento: tratamiento láser de bajo nivel con láser de Ga-Al-As
tratamiento con láser de bajo nivel
Experimental: Inyecciones de vitamina B
Los pacientes de este grupo, además de información verbal y escrita sobre su condición, recibieron un total de nueve inyecciones de vitamina B, en días alternos, intramusculares.
Suplemento dietético: Inyecciones de vitamina B (Neurobion, Merck, Darmstadt, Alemania)
inyecciones intramusculares de vitaminas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad de vida del paciente utilizando el cuestionario Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14)
Periodo de tiempo: hasta dos meses (el seguimiento fue un mes después de finalizar el tratamiento, en cada paciente)
cambio en la calidad de vida del paciente determinado por el cuestionario de calidad de vida autopercibida (Perfil de impacto en la salud oral; OHIP-14)
hasta dos meses (el seguimiento fue un mes después de finalizar el tratamiento, en cada paciente)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los síntomas subjetivos de ardor
Periodo de tiempo: hasta dos meses (el seguimiento fue un mes después de finalizar el tratamiento, en cada paciente)
cambio de los síntomas de ardor subjetivos del paciente medidos en la escala analógica visual (VAS) de 0 a 10 (0- sin ardor, 10- el peor ardor posible)
hasta dos meses (el seguimiento fue un mes después de finalizar el tratamiento, en cada paciente)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Zagreb

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 01072018

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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