Opções terapêuticas para o tratamento da síndrome da boca ardente
16 de julho de 2020 atualizado por: Božana Lončar Brzak, University of Zagreb
Diferentes opções terapêuticas para a síndrome da boca ardente
A síndrome da ardência bucal é uma condição dolorosa de etiologia desconhecida que prejudica a qualidade de vida e não possui opção terapêutica adequada.
O objetivo deste estudo é determinar a opção de tratamento mais eficaz para a síndrome da ardência bucal, entre probióticos orais, laser de baixa intensidade, injeções de vitamina B e apenas tratamento informativo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagreb, Croácia, 10000
- School of Dental Medicine, University of Zagreb
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
39 anos a 83 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- recém-diagnosticado com síndrome da boca ardente e causas locais e sistêmicas excluídas
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam tratamento para queimação na boca anteriormente
- pacientes com causas locais ou sistêmicas de queimação na boca
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: informativo
Os pacientes deste grupo receberam apenas informações verbais e escritas sobre sua condição.
|
|
|
Experimental: probióticos orais
Os pacientes deste grupo, além de informações verbais e escritas sobre sua condição, receberam também probióticos orais.
Eles foram instruídos a derreter uma pastilha na boca à noite, após escovar os dentes e usar fio dental, por um mês.
|
probióticos orais
|
|
Experimental: tratamento a laser de baixa intensidade
Os pacientes deste grupo, além de informações verbais e escritas sobre sua condição, receberam um total de dez tratamentos com laser de baixa intensidade, por dez dias consecutivos, excluindo os finais de semana.
|
tratamento a laser de baixa intensidade
|
|
Experimental: Injeções de vitamina B
Os pacientes desse grupo, além de informações verbais e escritas sobre sua condição, receberam um total de nove injeções de vitamina B, em dias alternados, via intramuscular.
|
injeções intramusculares de vitaminas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na qualidade de vida do paciente usando o questionário Oral Health Impact Profile 14 (OHIP-14)
Prazo: até dois meses (o seguimento foi de um mês após o término do tratamento, em cada paciente)
|
mudança na qualidade de vida do paciente determinada pelo questionário de autopercepção da qualidade de vida (Oral Health Impact Profile; OHIP-14)
|
até dois meses (o seguimento foi de um mês após o término do tratamento, em cada paciente)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança nos sintomas subjetivos de queimação
Prazo: até dois meses (o seguimento foi de um mês após o término do tratamento, em cada paciente)
|
mudança dos sintomas subjetivos de queimação do paciente medidos na escala visual analógica (VAS) de 0 a 10 (0- sem queimação, 10- a pior queimação possível)
|
até dois meses (o seguimento foi de um mês após o término do tratamento, em cada paciente)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01072018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Pastilhas BioGaia Prodentis
-
Baskent UniversityConcluídoLactente, Prematuro, Doenças