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原发性痛经症状的伸展运动

2020年7月14日 更新者:ZIZI MOHAMMED IBRAHIM ALI、Cairo University

主动伸展运动对原发性痛经症状的疗效

本研究的目的是评估主动伸展运动对减轻年轻成年女性月经周期疼痛和生活质量的影响。

研究概览

详细说明

30 名原发性痛经女性,年龄在 18 至 23 岁之间,BMI 为 20-29.9 kg/m2,月经周期 28-30 天,周期出血 3-7 天,随机分为三个相等的组;两个干预组(有监督和无监督的主动伸展运动计划)和一个对照组。 干预组 A 每周进行 3 次 30 至 45 分钟的有监督主动伸展计划,持续 4 周,而另一干预组 B 则进行无监督的主动伸展家庭计划,而对照组 C。 视觉模拟量表 (VAS) 用于测量疼痛强度,语言多维系统 (VMS) 用于测量月经特征和疼痛对生活质量的影响,在结束前 (pre) 和之后 (post) 4 周的研究。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Nnjkjk
      • Riyadh、Nnjkjk、沙特阿拉伯、2136
        • Zizi Mohammed Ibrahim Ali

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 23年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • BMI为20-29.9公斤/平方米,
  • 规律的月经周期
  • 长度 28-30 天
  • 周期出血 3 至 7 天,

排除标准:

  • 伸展运动的禁忌症
  • 服用任何激素药物:
  • 吸烟者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:有监督的伸展运动:A组
干预组 A 每周进行 3 次 30 至 45 分钟的有监督主动拉伸计划,持续 4 周
由训练有素的物理治疗师进行 30 至 45 分钟的有监督的主动拉伸计划,每周 3 次,持续 4 周,首先是在固定自行车上进行 5 分钟的热身,半跳千斤顶和躯干旋转
其他名称:
  • 家庭计划伸展运动
ACTIVE_COMPARATOR:非监督主动伸展家庭计划:B 组
练习非监督主动伸展家庭计划
无人监督 30 至 45 分钟有人监督的主动拉伸计划,每周 3 次,持续 4 周,首先是在固定自行车上进行 5 分钟的热身、半跳千斤顶和躯干旋转
其他名称:
  • 家庭伸展运动计划
NO_INTERVENTION:护理标准:c组
控制组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:4 周后疼痛强度相对于基线的变化
视觉模拟量表测量疼痛强度它是疼痛强度的一维测量值根据疼痛评分对 VAS 进行分类(轻度:1-3 中度:4-7 重度:8-10)
4 周后疼痛强度相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
言语多维系统(VMS)
大体时间:4 周后基线月经特征的变化
Verbal Multidimensional System 是一个从零到三的分级系统,用于评估月经特征,包括工作能力、全身症状和镇痛需求,以减轻痛经带来的疼痛
4 周后基线月经特征的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年2月10日

初级完成 (实际的)

2020年1月12日

研究完成 (实际的)

2020年2月12日

研究注册日期

首次提交

2020年7月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年7月14日

首次发布 (实际的)

2020年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年7月14日

最后验证

2020年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • DPTPNU

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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